近來出現(xiàn)了一種網(wǎng)紅的減肥針,號(hào)稱安全無副作用,適用于任何人,不節(jié)食,不運(yùn)動(dòng),只需每周注射一次,一個(gè)月就能瘦10公斤。但是真的有這么神奇嗎?什么人都能用嗎?
國內(nèi)尚未批準(zhǔn)其用于減肥
司美格魯肽是一款新型長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑,最初開發(fā)用于治療2型糖尿病,后來被證明在減輕體重方面有顯著效果,因此在2021年6月被美國FDA批準(zhǔn)每周1次皮下注射2.4mg用于減重。
但是在中國,司美格魯肽只被批準(zhǔn)用于2型糖尿病患者,屬于一種降糖藥,且具有降低2型糖尿病患者主要心血管不良事件的作用,暫未批準(zhǔn)用于減肥。
減肥功效被意外發(fā)現(xiàn)
司美格魯肽減輕體重的作用是在研究降糖作用過程中無意被發(fā)現(xiàn)的。機(jī)制尚不完全明確,目前認(rèn)為主要有三個(gè)途徑。
①抑制食欲、減少能量攝入,通過增加下丘腦弓狀核飽食信號(hào)的水平,抑制饑餓信號(hào)增加,從而增加飽食感,減少熱量攝入。
②作用于胃腸道,延緩胃排空和胃腸運(yùn)動(dòng),減少胃酸分泌,增加飽食感,減少食物攝入。
③改變食物偏好,作用于中樞GLP-1受體,顯著降低對(duì)高脂肪或甜食的偏好和攝入量。主要就是降低食欲,吃得少而起到減輕體重的作用。
假藥被包裝成網(wǎng)紅醫(yī)美產(chǎn)品
自今年1月起,浙江諸暨警方先后偵辦了3起銷售含有“司美格魯肽”成分的“AB輕盈組合”假藥案件后,發(fā)現(xiàn)該類非法產(chǎn)品在醫(yī)美領(lǐng)域嚴(yán)重泛濫,社會(huì)影響惡劣。
經(jīng)審訊,以湯某橋等人為首的團(tuán)伙以某化妝品公司之名生產(chǎn)和銷售含有“司美格魯肽”成分的“輕盈素”減肥針。警方查獲“輕盈素”產(chǎn)品1.6萬余瓶,機(jī)器設(shè)備20余臺(tái),總價(jià)值近百萬元。
“湯某橋的公司有六七十名員工,有正規(guī)資質(zhì)主要生產(chǎn)面膜,但后來他們發(fā)覺減肥行業(yè)獲利更高,就開始從事該項(xiàng)違法生產(chǎn)作業(yè)!必(fù)責(zé)該案的民警馮昱說。該公司主要是將粉末狀的“司美格魯肽”加入甘露醇溶解,然后再凍干,以化妝品的名義賣給美容院和代理商。
警方表示,該團(tuán)伙在江蘇被查封的網(wǎng)店,“輕盈素”產(chǎn)品銷量6000多瓶,已經(jīng)流入全國20多個(gè)省份。目前,相關(guān)生產(chǎn)、銷售數(shù)據(jù)仍在梳理,案件還在進(jìn)一步偵辦中。
減肥適應(yīng)癥試驗(yàn)正在推進(jìn)
據(jù)國家藥監(jiān)局藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái),司美格魯肽口服制劑在國內(nèi)啟動(dòng)三期臨床試驗(yàn),旨在評(píng)估每日服用一次50mg司美格魯肽口服制劑在中國超重或肥胖成人中的療效和安全性。
國際上司美格魯肽應(yīng)用于減肥的認(rèn)可度一直在提高。3月30日,歐洲藥品管理局網(wǎng)站顯示,諾和諾德司美格魯肽用于12歲及以上青少年體重管理的上市申請(qǐng)獲人用藥品委員會(huì)推薦批準(zhǔn)。
副作用不可忽視
“司美格魯肽通過調(diào)節(jié)大腦區(qū)域的攝食中樞來抑制食欲,通過減緩胃排空來增加飽腹感,從而減少食物攝入從而起到體重減輕的效果!北本┨靿t(yī)院內(nèi)分泌科副主任醫(yī)師方紅娟指出。
首先,從減肥的治療層面說,是否能用它,首先要確定自己是不是真的“肥”。只有肥胖或者超重的患者才能考慮使用司美格魯肽,也就是BMI≥27kg/m2。
網(wǎng)傳司美格魯肽安全無副作用,其實(shí)并非如此。司美格魯肽最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適,包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、消化不良、便秘、食欲下降等。其他不良反應(yīng)還包括便秘、鼻咽炎、頭痛、消化不良、腹痛、上呼吸道感染、肝膽疾病、膽石癥、注射部位反應(yīng)等,情況嚴(yán)重的甚至有可能誘發(fā)胰腺炎。
此外,此類藥物不建議懷孕或哺乳期的人,或有甲狀腺髓樣癌,或多發(fā)性內(nèi)分泌腫瘤的患者或有家族病史的人群使用。
方紅娟指出,一項(xiàng)2022年4月發(fā)表在《糖尿病、肥胖和新陳代謝》雜志上的研究表明,肥胖患者停止使用司美格魯肽藥物后,體重會(huì)反彈!霸谑褂盟久栏耵旊臏p重時(shí),患者的心理健康也可能會(huì)受到影響。肥胖患者仍然需要控制飲食,通過長(zhǎng)期的健康管理達(dá)到控制體重的目的!