原標(biāo)題：阿爾茨海默病新藥2508元一瓶，年治療費(fèi)用約18萬
1月9日，國家藥監(jiān)局宣布，阿爾茨海默病（AD）新藥侖卡奈單抗注射液（商品名：樂意保/Leqembi）在中國獲批，適應(yīng)癥為用于治療由阿爾茨海默病引起的輕度認(rèn)知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。
據(jù)悉，侖卡奈單抗是近20年來美國FDA首個(gè)完全批準(zhǔn)的阿爾茨海默癥新藥，2023年7月在美國獲得完全批準(zhǔn)，2023年9月在日本獲得批準(zhǔn)，中國是第三個(gè)批準(zhǔn)該藥上市的國家。
1月10日，據(jù)衛(wèi)材（中國）藥業(yè)有限公司官方消息，阿爾茨海默病創(chuàng)新藥侖卡奈單抗國內(nèi)定價(jià)為每瓶2508元[規(guī)格為200毫克（2毫升）/瓶]。
此價(jià)格相比目前海南博鰲先行先試區(qū)的價(jià)格低四分之一，且與美國、日本的醫(yī)保價(jià)格相當(dāng)。衛(wèi)材全球高級(jí)副總裁、衛(wèi)材中國總裁馮艷輝表示，樂意保的推薦劑量為10毫克每公斤體重，每兩周使用一次。具體花費(fèi)會(huì)根據(jù)患者體重的不同浮動(dòng)。“據(jù)此測算，一個(gè)體重為60千克的患者需要的藥量為600毫克，約3瓶藥物，單次使用花費(fèi)約7500元，月治療費(fèi)用約為1.5萬元，目前的年治療費(fèi)用約18萬元�！�
馮艷輝透露，該藥預(yù)計(jì)將在2024年7月中旬在國內(nèi)上市。
新聞多看點(diǎn)
阿爾茨海默病是一種致命性的疾病，會(huì)導(dǎo)致記憶力和其他認(rèn)知能力的進(jìn)行性下降。阿爾茨海默病引起的癡呆是最常見的癡呆形式，占所有癡呆病例的60%-80%。
目前，全世界有超過5500萬癡呆癥患者，預(yù)計(jì)到2050年這一數(shù)字將增加到近1.39億。全世界每年新診斷出超過1000萬例癡呆癥病例，這意味著每3.2秒就有一例新病例，給社會(huì)和家庭帶來了極大的照顧負(fù)擔(dān)。
據(jù)《中國阿爾茨海默病2021報(bào)告》顯示，2019年，我國阿爾茨海默病患者達(dá)到983萬人；預(yù)計(jì)到2025年，阿爾茨海默病患者將達(dá)到1550萬人，到2030年進(jìn)一步增至1950萬人，呈現(xiàn)加速增長趨勢(shì)。
公開資料顯示，侖卡奈單抗是一款抗淀粉樣蛋白（Aβ）原纖維抗體。目前，阿爾茨海默癥的發(fā)病機(jī)制并不完全明確，業(yè)內(nèi)較廣泛認(rèn)可的機(jī)制包括β淀粉樣蛋白（Aβ）異常沉積、Tau蛋白磷酸化、膽堿能損傷等假說，而Aβ的生成和清除失衡被普遍認(rèn)為與阿爾茨海默病進(jìn)展相關(guān)，也成為相關(guān)藥物研發(fā)的一大方向。
衛(wèi)材中國稱，侖卡奈單抗是第一種也是目前唯一完全獲批的能通過這一作用機(jī)制延緩疾病進(jìn)展、降低認(rèn)知和功能衰退速度的療法。
根據(jù)2022年11月發(fā)布的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的3期試驗(yàn)結(jié)果，在近2000名早期阿爾茨海默癥患者中，侖卡奈單抗顯示出在減少臨床衰退方面具有高度顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
侖卡奈單抗的3期試驗(yàn)由全球235個(gè)研究中心共同參與，納入了1795名年齡在50-90歲之間的輕度阿爾茨海默病患者。研究結(jié)果表明，治療6個(gè)月時(shí)，實(shí)驗(yàn)組和安慰劑組就出現(xiàn)了顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，治療18個(gè)月后，實(shí)驗(yàn)組（使用了侖卡奈單抗）患者的認(rèn)知和記憶功能下降的速度減慢了27%。此外，侖卡奈單抗還可顯著降低患者腦內(nèi)淀粉樣蛋白負(fù)荷并延緩tau沉積。根據(jù)模型預(yù)測，侖卡奈單抗將早期阿爾茨海默病患者進(jìn)展為中度的時(shí)間推遲2-3年。
（來源：橙柿互動(dòng)）
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