大連新聞傳媒集團(tuán)記者 常婷
當(dāng)前市面上消毒產(chǎn)品眾多,個(gè)別產(chǎn)品標(biāo)簽不符合國家有關(guān)規(guī)定標(biāo)注了人體特定部位,有的甚至暗示或宣傳疾病名稱或效果,損害消費(fèi)者的健康權(quán)益。大連市衛(wèi)生健康委執(zhí)法人員對(duì)某藥房經(jīng)營的消毒產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢查,在該藥房醫(yī)療器械計(jì)生用品柜臺(tái)發(fā)現(xiàn)6種消毒產(chǎn)品。經(jīng)調(diào)查核實(shí),該藥房經(jīng)營的消毒產(chǎn)品存在以下違法行為:
某蛇油凍瘡膏最小銷售包裝標(biāo)簽標(biāo)注“主要成分當(dāng)歸、紅花、蛇油、樟腦、冰片等”,未標(biāo)注主要植物拉丁文名稱;最小銷售包裝標(biāo)簽、說明書標(biāo)注“抑菌”,未標(biāo)注抑制微生物類別。不符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》第十九條的要求。
某痔消王最小銷售包裝標(biāo)簽標(biāo)注用法用量中標(biāo)注用于肛腸等特定部位,不符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》第十八條第(三)項(xiàng)的要求;標(biāo)注“用法用量:每日2-3次涂抹于患處、連續(xù)使用7天為一個(gè)周期”等,為與藥品類似用語,不符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》第十九條的要求。
某抑菌噴劑最小銷售包裝標(biāo)簽標(biāo)注“【商品名稱】某一掃光,【產(chǎn)品名稱】某抑菌噴劑”,存在同一個(gè)消毒產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書上使用兩個(gè)及以上產(chǎn)品名稱,不符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》第十七條的要求。
以上消毒產(chǎn)品違反了《消毒管理辦法》第三十一條第一款的規(guī)定。
某蛇油凍瘡膏,產(chǎn)品名稱使用暗示治療作用的文字,不符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》第三條第(二)項(xiàng)、《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》第五條第(二)項(xiàng)的要求;標(biāo)簽標(biāo)注“凍瘡一抹消”,存在標(biāo)注明示對(duì)疾病的治療作用和效果,不符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》第三條的要求。
某痔消王,產(chǎn)品名稱使用明示治療作用的文字,不符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》第三條第(二)項(xiàng)、《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》第五條第(二)項(xiàng)的要求;標(biāo)注“內(nèi)痔·外痔·混合痔”,為疾病名稱,不符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》第十八條第(六)項(xiàng)的要求。
某牌抑菌噴劑最小銷售包裝標(biāo)簽標(biāo)注“消腫祛痛”等內(nèi)容,存在標(biāo)注減輕、緩解疾病癥狀,不符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》第十八條第(三)項(xiàng)的要求。
某鼻炎噴劑最小銷售包裝標(biāo)簽標(biāo)注“品名:某鼻炎噴劑”,存在產(chǎn)品名稱使用有夸大功能或誤導(dǎo)消費(fèi)者的商標(biāo),不符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求》(GB38598-2020)8.3 C)的要求;標(biāo)注“適用于:慢性鼻炎,干燥性鼻炎,萎縮性鼻炎,過敏性鼻炎,鼻竇炎等引起的鼻塞,打噴嚏,頭痛,流鼻涕,嗅覺減退等有促進(jìn)康復(fù)保健作用”等,存在標(biāo)注疾病癥狀和疾病名稱,不符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求》(GB38598-2020)8.2的要求。
某虱疥一掃光抑菌噴劑最小銷售包裝標(biāo)簽標(biāo)注“某虱疥一掃光抑菌噴劑”,存在產(chǎn)品名稱使用有夸大功能的商標(biāo),不符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求》(GB38598-2020)8.3C的要求;標(biāo)注“[適用范圍]用于陰虱、疥蟲、頭虱、體虱及虱卵的處理!钡葍(nèi)容,超出抑菌制劑使用范圍,不符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求》(GB38598-2020)8.17的要求。
以上消毒產(chǎn)品違反了《消毒管理辦法》第三十一條第二款的規(guī)定。根據(jù)該藥房的違法事實(shí),依據(jù)《消毒管理辦法》第四十三條,結(jié)合本案具體情節(jié),最終作出責(zé)令立即改正,處5000元罰款的行政處罰。
市衛(wèi)健委提醒
經(jīng)營單位要嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)貨制度,向生產(chǎn)廠家索取相關(guān)衛(wèi)生許可、檢驗(yàn)報(bào)告等材料,仔細(xì)審查各類消毒產(chǎn)品,查看產(chǎn)品標(biāo)簽說明,主要關(guān)注以下幾點(diǎn):
一看標(biāo)簽外觀。消毒產(chǎn)品的最小銷售包裝應(yīng)當(dāng)印有或貼有標(biāo)簽,標(biāo)簽應(yīng)清晰、牢固、無涂改;
二看生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)。消毒產(chǎn)品的最小銷售包裝應(yīng)標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證號(hào),按照《消毒管理辦法》規(guī)定,生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號(hào)格式為:(省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第XXXX號(hào);
三看產(chǎn)品批號(hào)。根據(jù)批號(hào)辨別產(chǎn)品,2021年12月1日前生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品按照《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》的規(guī)定執(zhí)行,之后生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品按新發(fā)布的《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求》(GB38598-2020)的規(guī)定執(zhí)行;
四看禁止標(biāo)注內(nèi)容。消毒產(chǎn)品不同于藥品,不能用于治療疾病。對(duì)于標(biāo)注在產(chǎn)品標(biāo)簽說明書上或印刷在宣傳單張上的止癢、減輕病痛、舒緩不適等功效的消毒產(chǎn)品,均屬于夸大宣傳,違反法律法規(guī)的產(chǎn)品。
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