為進一步規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)新冠病毒核酸檢測工作,日前,《遼寧省新冠病毒核酸檢測機構(gòu)管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)正式印發(fā)。
《辦法》明確了
核酸檢測機構(gòu)、人員的準入
核酸檢測機構(gòu)的退出要求
核酸檢測機構(gòu)準入
《辦法》提出,醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)擬設(shè)置臨床基因擴增檢驗實驗室(核酸檢測實驗室),開展新冠病毒核酸檢測項目的,應當具備二級以上生物安全實驗室條件,在市級衛(wèi)生健康行政部門完成實驗室生物安全備案后,向遼寧省衛(wèi)生健康委員會指定的專業(yè)機構(gòu)申請技術(shù)審核。
省衛(wèi)生健康服務(wù)中心、省疾病預防控制中心應當制訂完善臨床基因擴增檢驗實驗室(核酸檢測實驗室)技術(shù)審核辦法,組建相關(guān)專家?guī),按要求對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行技術(shù)審核。
醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)技術(shù)審核合格的,憑技術(shù)審核報告至核發(fā)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康行政部門(或?qū)徟块T)進行相應診療科目項下的新冠病毒核酸檢測項目登記備案;
疾控機構(gòu)經(jīng)技術(shù)審核合格的,憑技術(shù)審核報告向市級衛(wèi)生健康行政部門登記備案。
完成備案后
方可開展新冠病毒核酸檢測工作
氣膜實驗室、檢測方艙、檢測車等移動檢測力量均應當依托實體醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),按照新設(shè)置臨床基因擴增檢驗實驗室(核酸檢測實驗室)進行技術(shù)審核和備案,同時須在醫(yī)療機構(gòu)注冊的執(zhí)業(yè)地點或疾病預防控制機構(gòu)同級行政區(qū)域內(nèi)依法開展核酸檢測工作。
核酸檢測人員準入
《辦法》明確,衛(wèi)生相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員按照規(guī)定接受省級以上臨床基因擴增檢驗(核酸檢測)技術(shù)培訓,經(jīng)考核合格并獲得合格證書后,方可在臨床基因擴增檢驗實驗室(核酸檢測實驗室)開展新冠病毒核酸檢測工作。
取得臨床基因擴增檢驗(核酸檢測)技術(shù)培訓合格證書的人員,應在核酸檢測機構(gòu)核酸檢測崗位實習操作不少于14天,方可獨立開展檢測工作。
核酸檢測機構(gòu)退出
《辦法》要求,具備核酸檢測資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)退出應逐級上報,由遼寧省衛(wèi)生健康委員會責令其停止開展新冠病毒核酸檢測項目。
核酸檢測備案管理部門對自行停止或被責令停止新冠病毒核酸檢測項目的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),應取消其新冠病毒核酸檢測項目備案,并向社會公布。
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編輯:徐琳
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