中新網(wǎng)北京9月8日電(趙方園)江蘇、浙江、福建等10個省份已將接種HPV疫苗納入政府為民辦實事項目，為適齡女孩免費接種國產(chǎn)二價HPV疫苗；益諾思在科創(chuàng)板成功上市；公費流感疫苗中標(biāo)單價首次降至10元以下；商務(wù)部等三部門發(fā)布通知，擬允許在北京、天津、上海、南京等9地設(shè)立外商獨資醫(yī)院；先聲藥業(yè)一款腦卒中創(chuàng)新藥在美國獲突破性療法認(rèn)定；國內(nèi)生長激素市場又將迎來重磅選手，諾和諾德長效生長激素上市申請獲受理；福牌阿膠全資子公司因生產(chǎn)劣藥被罰逾140萬；國家醫(yī)保局通報28家“特別嚴(yán)重”和“嚴(yán)重”失信藥企，四川倍聚康醫(yī)療器械有限公司等4家企業(yè)本期失信評定為“特別嚴(yán)重”……中新健康梳理醫(yī)療健康領(lǐng)域9月2日-9月8日發(fā)生的一周要聞，與讀者一起回顧。
【行業(yè)要聞】
10省份適齡女孩可免費接種HPV疫苗
9月3日，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布對十四屆全國人大二次會議第358、3582、5702號建議的答復(fù)。
為適齡女孩免費接種HPV疫苗方面，國家衛(wèi)健委表示，推動地方積極開展適齡女孩HPV疫苗免費接種工作。江蘇、浙江、福建、江西、山東、湖北、廣東、海南、重慶、西藏等10個省份和鄭州、成都、鄂爾多斯、石家莊等城市已將接種HPV疫苗納入政府為民辦實事項目，通過財政購買服務(wù)、定額補助或醫(yī)保報銷模式，為適齡女孩免費接種國產(chǎn)二價HPV疫苗。
CRO央企上市第一股益諾思成功上市
9月3日，上海益諾思生物技術(shù)股份有限公司正式登陸科創(chuàng)板，實現(xiàn)今年醫(yī)藥科創(chuàng)板IPO“破零”紀(jì)錄。同時，國資背景的益諾思也成為“央企CRO第一股”。據(jù)悉，益諾思IPO發(fā)行價為19.06元/股，按發(fā)行價計算總市值為26.87億元。
智飛生物23價肺炎球菌疫苗降價近三成
9月3日以來，吉林省、江蘇省公共資源交易中心相繼發(fā)布通知，智飛生物旗下子公司智飛綠竹生產(chǎn)的23價肺炎球菌多糖疫苗的價格從原來的298元/支降至209元/支，降幅29.87%。而此舉距離智飛生物23價肺炎疫苗獲批剛滿一年，該疫苗也是國內(nèi)獲批上市最晚的23價肺炎疫苗。
公費流感疫苗中標(biāo)單價首次降至10元以下
9月5日，中國政府采購網(wǎng)公布了浙江省疾控中心2024年群體性預(yù)防接種流感疫苗的中標(biāo)結(jié)果公告，上海生物三價流感疫苗中標(biāo)，單價僅為9.4元。而9月4日公布的北京市疾控中心免疫規(guī)劃流感疫苗采購項目中標(biāo)結(jié)果顯示，上海生物三價流感疫苗的中標(biāo)價為每支11元。
海南自由貿(mào)易港藥品、醫(yī)療器械實行“零關(guān)稅”
9月5日，財政部等五部門發(fā)布《關(guān)于海南自由貿(mào)易港藥品、醫(yī)療器械“零關(guān)稅”政策的通知》。其中指出，全島封關(guān)運作前，對在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)內(nèi)注冊登記具有獨立法人資格并經(jīng)認(rèn)定的醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)學(xué)教育高等院校、醫(yī)藥類科研院所，進口本通知第三條規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械，并按本政策規(guī)定使用的，可免征進口關(guān)稅、進口環(huán)節(jié)增值稅。
百諾醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)板IPO終止
9月5日，深圳證券交易所官網(wǎng)顯示，山東百諾醫(yī)藥股份有限公司創(chuàng)業(yè)板上市申請終止。根據(jù)百諾醫(yī)藥官網(wǎng)，公司致力于為客戶提供醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)的一站式解決方案，包括受托研發(fā)服務(wù)以及研發(fā)成果轉(zhuǎn)化在內(nèi)的CRO業(yè)務(wù)、CMO業(yè)務(wù)以及原料藥業(yè)務(wù)，貫穿藥物研發(fā)及生產(chǎn)的全生命周期。
三部門：擬允許在北京等九地設(shè)立外商獨資醫(yī)院
9月8日，商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴大開放試點工作的通知，其中提到，擬允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設(shè)立外商獨資醫(yī)院(中醫(yī)類除外，不含并購公立醫(yī)院)。設(shè)立外商獨資醫(yī)院的具體條件、要求和程序等將另行通知。
通知明確，生物技術(shù)領(lǐng)域擴大開放方面，在中國(北京)自由貿(mào)易試驗區(qū)、中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)、中國(廣東)自由貿(mào)易試驗區(qū)和海南自由貿(mào)易港允許外商投資企業(yè)從事人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和技術(shù)應(yīng)用，以用于產(chǎn)品注冊上市和生產(chǎn)。所有經(jīng)過注冊上市和批準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品，可在全國范圍使用。
【藥械審批】
先必新®舌下片獲美國FDA突破性療法認(rèn)定
9月2日，先聲藥業(yè)宣布：腦卒中在研創(chuàng)新藥先必新®舌下片(依達(dá)拉奉右莰醇舌下片)獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)“突破性療法認(rèn)定”(Breakthrough Therapy Designation)，用于治療急性缺血性腦卒中(AIS)。據(jù)悉，這也是全球腦卒中治療領(lǐng)域首個被FDA認(rèn)定為突破性療法的創(chuàng)新藥。
諾和諾德的帕西生長素注射液的新藥上市申請獲得受理
9月5日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)最新公示，諾和諾德(Novo Nordisk)申報的帕西生長素注射液的新藥上市申請獲得受理。根據(jù)公開信息，這應(yīng)該是諾和諾德研發(fā)的每周一次長效生長激素Sogroya®(somapacitan)。該產(chǎn)品在中國開展的用于治療因生長激素分泌不足而導(dǎo)致生長緩慢的兒童患者的一項3期研究現(xiàn)已經(jīng)完成。
【輿情預(yù)警】
廣州知名三甲醫(yī)院副書記落馬
9月3日，據(jù)南粵清風(fēng)網(wǎng)消息，南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院黨委副書記曹瑞涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法，目前正接受廣東省紀(jì)委監(jiān)委紀(jì)律審查和監(jiān)察調(diào)查。
福牌阿膠全資子公司因生產(chǎn)劣藥被罰逾140萬
9月4日，山東省藥監(jiān)局公布的行政處罰信息顯示，山東福牌制藥有限公司因生產(chǎn)銷售的柴黃口服液不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，被處罰款逾140萬元。福牌制藥是柴黃口服液國內(nèi)唯一生產(chǎn)商。天眼查顯示，福牌制藥為山東福牌阿膠股份有限公司全資子公司。
國家醫(yī)保局通報28家“特別嚴(yán)重”和“嚴(yán)重”失信藥企
9月5日，國家醫(yī)保局公示了截至2024年6月30日各省份評級為“特別嚴(yán)重”和“嚴(yán)重”失信的企業(yè)名單，共28家。其中，4家企業(yè)被評為“特別嚴(yán)重”，包括四川倍聚康醫(yī)療器械有限公司、四川潤澤源醫(yī)療器械有限責(zé)任公司、云南集業(yè)藥品有限公司、南寧市東騰醫(yī)療設(shè)備有限公司。此外，名單中新增了5家企業(yè)，分別是北京同仁堂(亳州)飲片有限責(zé)任公司、山西振東道地藥材開發(fā)有限公司、安國市普天和中藥飲片有限公司、安徽馮了性中藥材飲片有限公司和江蘇康生藥業(yè)有限公司。
違反回購和信披規(guī)定 塞力醫(yī)療及其責(zé)任人被警示
9月6日，上海證券交易所下發(fā)關(guān)于對塞力醫(yī)療及有關(guān)責(zé)任人予以監(jiān)管警示的決定。公告稱，公司未嚴(yán)格按照依法披露的用途使用股份回購，并在三年期限屆滿前注銷股份，同時未及時、準(zhǔn)確披露相關(guān)信息。上交所決定對塞力醫(yī)療及時任董事長溫偉、時任總經(jīng)理王政、時任董事會秘書蔡風(fēng)予以監(jiān)管警示。(完)
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