針對(duì)國(guó)家醫(yī)保局“出廠價(jià)5萬(wàn)，代理商價(jià)格12萬(wàn)”的公開(kāi)問(wèn)詢(xún)函，上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司（心脈醫(yī)療，688016）作出正式的回復(fù)。
8月23日晚間，心脈醫(yī)療發(fā)布答復(fù)函稱(chēng)，結(jié)合行業(yè)實(shí)際情況，公司決定在基本不影響出廠價(jià)格和利潤(rùn)的情況下，大幅壓縮流通環(huán)節(jié)過(guò)高加價(jià)，將Castor支架等系列胸主支架產(chǎn)品終端價(jià)格調(diào)整為7萬(wàn)元左右或以下，降價(jià)幅度40%左右或以上，價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)內(nèi)一致。
心脈醫(yī)療發(fā)布答復(fù)函
此次降價(jià)的背景是國(guó)家醫(yī)保局于8月19日向心脈醫(yī)療發(fā)出的公開(kāi)問(wèn)詢(xún)函。國(guó)家醫(yī)保局在問(wèn)詢(xún)函中提到，連續(xù)收到群眾信訪(fǎng)，反映心脈醫(yī)療Castor胸主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“Castor支架”）價(jià)格虛高問(wèn)題，經(jīng)初步核實(shí)并查詢(xún)公開(kāi)信息，Castor支架（200mm長(zhǎng)度）出廠價(jià)格為5萬(wàn)元左右，經(jīng)代理商供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的價(jià)格超12萬(wàn)元。
在回復(fù)函中，心脈醫(yī)療稱(chēng)，Castor支架出廠價(jià)格和終端價(jià)格之間價(jià)差，歸屬于承擔(dān)了備貨、手術(shù)跟臺(tái)、教育培訓(xùn)服務(wù)、銷(xiāo)售回款、推廣、搭建分級(jí)的經(jīng)銷(xiāo)商網(wǎng)絡(luò)、倉(cāng)儲(chǔ)及物流配送等職能的獨(dú)立于公司的外部第三方經(jīng)銷(xiāo)商。公司本身未指導(dǎo)及要求通過(guò)經(jīng)銷(xiāo)商抬高掛網(wǎng)價(jià)格、實(shí)施不正當(dāng)營(yíng)銷(xiāo)行為，不掌控渠道下游具體情況。
受19日的公開(kāi)問(wèn)詢(xún)函影響，心脈醫(yī)療股價(jià)20日至21日三個(gè)交易日連續(xù)大跌，其中8月20日收跌13.89%。心脈醫(yī)療屬于“微創(chuàng)系”企業(yè)，問(wèn)詢(xún)函也讓其他相關(guān)公司受累。8月20日，微創(chuàng)醫(yī)療（0853.HK）收跌7.96%，微創(chuàng)機(jī)器人（2252.HK）收跌1.78%，微創(chuàng)腦科學(xué)（2172.HK）收跌1.67%。
8月23日，心脈醫(yī)療股價(jià)有所回升，收漲0.91%，報(bào)81元/股，市值99.84億元。這是國(guó)家醫(yī)保局首次對(duì)藥械企業(yè)進(jìn)行公開(kāi)問(wèn)詢(xún)，引發(fā)極大的行業(yè)關(guān)注和討論。有醫(yī)療器械從業(yè)人員指出，此次國(guó)家醫(yī)保局問(wèn)詢(xún)的是一家企業(yè)，但也向整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)出了價(jià)格治理的信號(hào)。
心脈醫(yī)療回應(yīng)國(guó)家醫(yī)保局四問(wèn)
心脈醫(yī)療成立于2012年，2019年在科創(chuàng)板上市，主營(yíng)業(yè)務(wù)包括主動(dòng)脈及外周血管介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。根據(jù)2023年財(cái)報(bào)，該公司累計(jì)上市產(chǎn)品13款，包括主動(dòng)脈支架類(lèi)、術(shù)中支架類(lèi)、外周及其他類(lèi)產(chǎn)品。2023年，心脈醫(yī)療主動(dòng)脈支架類(lèi)產(chǎn)品收入9.4億元，約占當(dāng)期收入的80%，銷(xiāo)售量4.87萬(wàn)個(gè)，毛利率達(dá)到77.37%。此次被國(guó)家醫(yī)保局點(diǎn)名的Castor支架屬于主動(dòng)脈支架類(lèi)，心脈醫(yī)療稱(chēng)，這是全球首款獲批上市的治療主動(dòng)脈弓部病變的分支型主動(dòng)脈支架，早在2017年就已獲批，是上市7年的老品種。
根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局的公開(kāi)問(wèn)詢(xún)函，針對(duì)群眾反映的“價(jià)格虛高”問(wèn)題，國(guó)家醫(yī)保局此前就曾約談過(guò)心脈醫(yī)療，公司提出價(jià)格調(diào)整計(jì)劃，但國(guó)家醫(yī)保局認(rèn)為，此次調(diào)整未改變價(jià)差顯著超出必要范圍等事實(shí)，因此以公開(kāi)問(wèn)詢(xún)方式要求公司對(duì)四方面的問(wèn)題進(jìn)行公開(kāi)答復(fù)。
Castor支架200mm長(zhǎng)度型號(hào)生產(chǎn)研發(fā)等價(jià)格構(gòu)成 來(lái)源：回復(fù)函
對(duì)于Castor支架的出廠價(jià)格、終端價(jià)格，以及研發(fā)投入、生產(chǎn)制造、期間費(fèi)用等各項(xiàng)價(jià)格構(gòu)成情況，心脈醫(yī)療提到，在產(chǎn)品上市定價(jià)時(shí)，公司作為產(chǎn)品終端價(jià)格的定價(jià)主體，結(jié)合本行業(yè)直管型主動(dòng)脈覆膜支架和小直徑覆膜支架產(chǎn)品的價(jià)格情況，還充分考慮了Castor支架技術(shù)價(jià)值、臨床價(jià)值，從衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)角度綜合考量制定了終端價(jià)格。以200mm長(zhǎng)度型號(hào)的產(chǎn)品舉例說(shuō)明，現(xiàn)Castor支架終端價(jià)格為12萬(wàn)元（含稅），出廠價(jià)格為5.7萬(wàn)元（含稅），出廠不含稅價(jià)格為5.044248萬(wàn)元。
研發(fā)費(fèi)用方面，心脈醫(yī)療稱(chēng)，產(chǎn)品歷時(shí)十多年研發(fā)，心脈醫(yī)療在Castor支架上市前的研發(fā)及上市后相關(guān)產(chǎn)品上市后臨床和維護(hù)改進(jìn)的研發(fā)投入約超過(guò)1.5億元。2021年、2022年、2023年心脈醫(yī)療研發(fā)投入分別為1.23億元、1.72億元以及2.60億元，占營(yíng)業(yè)收入的比例分別為18.04%、19.22%及21.94%，近三年研發(fā)投入復(fù)合增長(zhǎng)率為45.23%，且占營(yíng)業(yè)收入比例呈上升趨勢(shì)，研發(fā)投入增速較快。營(yíng)業(yè)成本方面，公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)成本主要由原材料、人工成本及制造費(fèi)用構(gòu)成，生產(chǎn)成本受產(chǎn)量、合格率、材料費(fèi)等波動(dòng)影響，具體金額以最終實(shí)際財(cái)務(wù)發(fā)生金額為準(zhǔn)。公司合理控制銷(xiāo)售費(fèi)用、管理費(fèi)用、研發(fā)費(fèi)用和財(cái)務(wù)費(fèi)用等期間費(fèi)用。2023年度，包括銷(xiāo)售人員薪酬在內(nèi)的公司銷(xiāo)售費(fèi)用金額為1.30億元，管理費(fèi)用0.55億元，研發(fā)費(fèi)用1.73億元。因銷(xiāo)售、管理等人員往往從事并服務(wù)多個(gè)產(chǎn)品等，對(duì)于單個(gè)產(chǎn)品期間費(fèi)用難以量化并準(zhǔn)確統(tǒng)計(jì)。
Castor支架上市至今歷年植入量、銷(xiāo)售金額數(shù)據(jù) 來(lái)源：回復(fù)函
對(duì)于Castor支架近5年各年度銷(xiāo)售量、銷(xiāo)售金額，以及公司作為生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)的實(shí)際利潤(rùn)等情況，心脈醫(yī)療提到，截至目前，Castor支架已成功進(jìn)入全國(guó)超過(guò)1100家醫(yī)院，累計(jì)救治超25000名患者。由于Castor支架屬于分支型結(jié)構(gòu)，尺寸組合較普通直管型產(chǎn)品更為復(fù)雜，經(jīng)銷(xiāo)商需要采購(gòu)更多數(shù)量的不同規(guī)格完成備貨，以滿(mǎn)足臨床緊急手術(shù)的需求，故實(shí)際銷(xiāo)售額往往會(huì)與植入量對(duì)應(yīng)的金額略有偏差。
對(duì)于Castor支架出廠價(jià)格和終端價(jià)格之間價(jià)差的合理性、必要性，以及是否存在通過(guò)代理商抬高掛網(wǎng)價(jià)格、實(shí)施不正當(dāng)營(yíng)銷(xiāo)行為，心脈醫(yī)療指出，Castor支架出廠價(jià)格和終端價(jià)格之間的價(jià)差，歸屬于承擔(dān)了備貨、手術(shù)跟臺(tái)、教育培訓(xùn)服務(wù)、銷(xiāo)售回款、推廣、搭建分級(jí)的經(jīng)銷(xiāo)商網(wǎng)絡(luò)、倉(cāng)儲(chǔ)及物流配送等職能的獨(dú)立于公司的外部第三方經(jīng)銷(xiāo)商。公司始終秉持公平競(jìng)爭(zhēng)的原則，嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)和醫(yī)保政策，公司本身未指導(dǎo)及要求通過(guò)經(jīng)銷(xiāo)商抬高掛網(wǎng)價(jià)格、實(shí)施不正當(dāng)營(yíng)銷(xiāo)行為，不掌控渠道下游具體情況。
降價(jià)40%左右或以上，如何影響心脈醫(yī)療？
在國(guó)家醫(yī)保局問(wèn)詢(xún)函發(fā)布的第二天，也就是8月20日，心脈醫(yī)療就曾公告稱(chēng)，公司愿意在國(guó)家醫(yī)保局指導(dǎo)下進(jìn)一步主動(dòng)進(jìn)行價(jià)格調(diào)整，使優(yōu)秀的產(chǎn)品惠及更多患者。
在8月23日的回復(fù)函中，心脈醫(yī)療除了逐一回應(yīng)四方面的問(wèn)題，更是直接承諾，在基本不影響出廠價(jià)格和利潤(rùn)的情況下，大幅壓縮流通環(huán)節(jié)過(guò)高加價(jià)，將Castor支架等系列胸主支架產(chǎn)品終端價(jià)格調(diào)整為7萬(wàn)元左右或以下，降價(jià)幅度40%左右或以上，價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)內(nèi)一致，以實(shí)際行動(dòng)減輕患者和醫(yī)保基金的壓力，共同構(gòu)建健康有序、可持續(xù)發(fā)展的市場(chǎng)環(huán)境。
Castor支架產(chǎn)品圖示 來(lái)源：2023年財(cái)報(bào)
心脈醫(yī)療強(qiáng)調(diào)，公司將進(jìn)一步加強(qiáng)內(nèi)部管理，完善價(jià)格管理機(jī)制和營(yíng)銷(xiāo)行為規(guī)范，確保Castor支架的銷(xiāo)售過(guò)程更加透明、合規(guī)。作為行業(yè)引領(lǐng)者，積極引領(lǐng)市場(chǎng)風(fēng)氣，帶頭規(guī)范市場(chǎng)行為，未來(lái)會(huì)更積極配合終端市場(chǎng)價(jià)格的治理，減少流通環(huán)節(jié)的損耗，繼續(xù)將更多利潤(rùn)用于研發(fā)創(chuàng)新、股東分紅、員工福利等。
心脈醫(yī)療2019年至2023年?duì)I收表現(xiàn) 來(lái)源：wind
心脈醫(yī)療2019年至2023年凈利潤(rùn)表現(xiàn) 來(lái)源：wind
wind顯示，2019年上市以來(lái)，心脈醫(yī)療營(yíng)收和凈利潤(rùn)呈現(xiàn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2022年?duì)I收、凈利潤(rùn)增幅最低，分別達(dá)到30.95%和12.99%。2023年?duì)I收11.87億元，同比增長(zhǎng)32.43%，歸母凈利潤(rùn)4.92億元，同比增長(zhǎng)37.98%。2024年第一季度，心脈醫(yī)療收入3.58億元，同比增長(zhǎng)25.38%，歸母凈利潤(rùn)1.84億元，同比增長(zhǎng)47.63%。
此前，心脈醫(yī)療發(fā)布2024半年度業(yè)績(jī)預(yù)告，預(yù)計(jì)上半年收入7.77億元至8.08億元，同比增長(zhǎng)25%至30%；歸母凈利潤(rùn)3.91億元至4.19億元，同比增長(zhǎng)40%至50%。
對(duì)于降價(jià)的影響，心脈醫(yī)療在公告中稱(chēng)，公司胸主動(dòng)脈覆膜支架掛網(wǎng)價(jià)格已在各省自治區(qū)、直轄市等醫(yī)保局、醫(yī)藥集采機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整中。若經(jīng)銷(xiāo)商已有備貨產(chǎn)品未來(lái)后續(xù)處理不善、談判無(wú)法達(dá)成一致、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇或發(fā)生其他不利因素等，公司可能面臨經(jīng)銷(xiāo)商退換貨風(fēng)險(xiǎn)、毛利率下降風(fēng)險(xiǎn)或其他相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)等，從而對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生不利影響。對(duì)此，公司將積極推進(jìn)并與相關(guān)方洽談、商定后續(xù)事宜。
作為微創(chuàng)醫(yī)療的附屬公司，一旦心脈醫(yī)療的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)受到影響，微創(chuàng)醫(yī)療也將被波及。微創(chuàng)醫(yī)療2023年財(cái)報(bào)提到，本集團(tuán)于心脈醫(yī)療的股權(quán)攤薄至40.32%。微創(chuàng)醫(yī)療7月25日公告稱(chēng)，預(yù)計(jì)上半年凈虧損大幅減少，約1.05億美元至1.25億美元，較上年同期減少虧損約43%至52%。
心脈醫(yī)療被公開(kāi)問(wèn)詢(xún)，給行業(yè)哪些啟示？
醫(yī)保是我國(guó)醫(yī)藥健康事業(yè)的最大支付方，近些年，通過(guò)集采、醫(yī)保談判等常態(tài)化政策。以集采為例，在醫(yī)療器械領(lǐng)域，相關(guān)部門(mén)已經(jīng)組織開(kāi)展了多批高值醫(yī)用耗材集采，涵蓋心臟支架、人工關(guān)節(jié)、人工晶體及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類(lèi)等產(chǎn)品，其中心臟支架集采于2020年11月5日在天津開(kāi)標(biāo)，中選產(chǎn)品10個(gè)，支架價(jià)格從均價(jià)1.3萬(wàn)元左右下降至700元左右，降幅超90%。
此次被點(diǎn)名的Castor支架并非集采品種，但還是由于價(jià)格虛高被約談。值得關(guān)注的是，“約談”正在成為醫(yī)保部門(mén)的重要監(jiān)管方式。今年5月，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)一心堂藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司有關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談。
根據(jù)19日的公開(kāi)問(wèn)詢(xún)函，國(guó)家醫(yī)保局表示，請(qǐng)心脈醫(yī)療對(duì)外披露說(shuō)明材料的全部?jī)?nèi)容，接受社會(huì)監(jiān)督、同行評(píng)議。后續(xù)，國(guó)家醫(yī)保局還將按照醫(yī)藥價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置機(jī)制，視情況就規(guī)范價(jià)格行為正式約談公司，必要時(shí)按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度實(shí)施信用評(píng)級(jí)并采取相應(yīng)處置措施。
從初步約談到公開(kāi)問(wèn)詢(xún)，有醫(yī)療行業(yè)從業(yè)人士向澎湃新聞?dòng)浾弑硎�，從�?wèn)詢(xún)函來(lái)看，此前心脈醫(yī)療已經(jīng)作出了價(jià)格調(diào)整，但并未達(dá)到有關(guān)部門(mén)的預(yù)期，于是才有了現(xiàn)在的公開(kāi)問(wèn)詢(xún)，企業(yè)在巨大的輿論壓力下，企業(yè)進(jìn)一步作出讓步并不意外。
“19日的問(wèn)詢(xún)函挺突然的，但經(jīng)歷了這幾年醫(yī)療器械集采的洗禮，自己所在的公司心態(tài)上還是挺好的。”一位不愿具名的醫(yī)療器械企業(yè)人士向澎湃新聞?dòng)浾哒J(rèn)為，約談的是一家企業(yè)，但背后釋放的信號(hào)無(wú)疑將面向整個(gè)行業(yè)。
上述企業(yè)人士分析，一方面，Castor支架上市七年被約談，這提醒其他醫(yī)療器械企業(yè)的事，一款創(chuàng)新產(chǎn)品的紅利期可能并沒(méi)有之前想的那么長(zhǎng)，“以前可能期待是十年，現(xiàn)在可能只有六七年”，這直接影響企業(yè)對(duì)產(chǎn)品的商業(yè)化策略；另一方面，企業(yè)一定要“血厚”，也就是管線(xiàn)要豐富，當(dāng)一款產(chǎn)品遭遇各種意想不到的情況時(shí)，公司仍然有其他產(chǎn)品支撐業(yè)務(wù)發(fā)展。
對(duì)于出廠價(jià)5萬(wàn)而終端價(jià)12萬(wàn)的價(jià)差，一位前醫(yī)療器械員工認(rèn)為，醫(yī)療耗材等醫(yī)療器械的銷(xiāo)售模式主要包括直銷(xiāo)和經(jīng)銷(xiāo)兩種，在國(guó)內(nèi)以經(jīng)銷(xiāo)為主，即一家公司先將產(chǎn)品銷(xiāo)售給經(jīng)銷(xiāo)商，再由經(jīng)銷(xiāo)商銷(xiāo)售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)等終端客戶(hù)，存在價(jià)差也是國(guó)產(chǎn)廠家常用的定價(jià)策略，在產(chǎn)品不足夠有競(jìng)爭(zhēng)力或者自身商業(yè)化能力不足的情況下，靠中間環(huán)節(jié)來(lái)獲得客戶(hù)。
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