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特稿|價(jià)格飛漲、一藥難求,“救命藥”醋酸氫化可的松怎么了
來(lái)源:澎湃新聞 網(wǎng)易號(hào) 點(diǎn)擊數(shù):1577次 更新時(shí)間:2023/5/23 15:46:54

·“這是最需要普及的一種藥物!

·“醋酸氫化可的松已經(jīng)納入了甲類(lèi)醫(yī)保目錄,最近出現(xiàn)這么嚴(yán)重的問(wèn)題,特別是這類(lèi)緊缺藥、基礎(chǔ)用藥,國(guó)家有關(guān)部門(mén)需要在第一時(shí)間介入給予一定的行政干預(yù),特別是藥品包裝和價(jià)格有明顯和較大調(diào)整問(wèn)題,這背后更多是一個(gè)企業(yè)的社會(huì)責(zé)任問(wèn)題!

醋酸氫化可的松片

近日,皮質(zhì)醇增多癥(又稱(chēng)“庫(kù)欣綜合征”)聯(lián)盟負(fù)責(zé)人陳建敏發(fā)現(xiàn),很多病友需要終生服用的“救命藥”醋酸氫化可的松的價(jià)格翻了10倍。

庫(kù)欣綜合征(Cushing syndrome,CS)是一種罕見(jiàn)病,歐洲數(shù)據(jù)顯示,庫(kù)欣綜合征的發(fā)病率為2/100萬(wàn)人-3/100萬(wàn)人,中國(guó)尚無(wú)大規(guī)模流行病學(xué)研究統(tǒng)計(jì)。陳建敏也是一名庫(kù)欣綜合征患者,該病是由多種原因引起的腎上腺皮質(zhì)長(zhǎng)期分泌過(guò)多糖皮質(zhì)激素所產(chǎn)生的臨床癥候群,手術(shù)成功后,患者需要長(zhǎng)期服用醋酸氫化可的松,否則將危及生命。

除前述庫(kù)欣綜合征外,需要長(zhǎng)期服用醋酸氫化可的松片的還有腎上腺皮質(zhì)癌、肢端肥大癥、垂體柄阻斷綜合征、21羥化酶缺乏癥等十余個(gè)病種的患者群體。

陳建敏回憶,2022年7月29日,京東健康查詢(xún)到的醋酸氫化可的松公開(kāi)價(jià)格信息是100片/瓶,每瓶68元,最近,醫(yī)院和藥房的價(jià)格已經(jīng)變成9.86元/片,且不再有100片/瓶和30片/瓶的包裝。網(wǎng)上一些渠道的價(jià)格更是天花亂墜,有30片/瓶289元,100片/瓶750元等。

2022年7月,京東售賣(mài)的醋酸氫化可的松片價(jià)格 受訪(fǎng)者供圖

在澎湃科技記者和陳建敏聯(lián)系的短短幾天內(nèi),5月15日,陳建敏對(duì)澎湃科技記者說(shuō),網(wǎng)絡(luò)途徑已經(jīng)無(wú)法購(gòu)買(mǎi)醋酸氫化可的松片,澎湃科技記者搜索發(fā)現(xiàn),京東、淘寶等電商平臺(tái)均已無(wú)法搜索到這款藥。

此外,該藥是一種醫(yī)保甲類(lèi)藥品,但全國(guó)多地的藥房和醫(yī)院均已無(wú)法購(gòu)買(mǎi)醋酸氫化可的松片,少量可購(gòu)買(mǎi)該藥的醫(yī)院卻不可用醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)。2009年,時(shí)任中國(guó)人力資源和社會(huì)保障部醫(yī)療保險(xiǎn)司司長(zhǎng)姚宏曾介紹:“甲類(lèi)藥品目錄的確定原則是全國(guó)最貧困的縣也能用得上。我們保證每一最小分類(lèi)目錄下都有藥,但是選的是較為便宜的!

5月16日,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院內(nèi)分泌科醫(yī)生蘇颋為告訴澎湃科技,“氫化可的松是一種由人腎上腺分泌出來(lái)的、有生物學(xué)活性的糖皮質(zhì)激素,就像胰島素一樣,雖然是人工合成的,但它可以模擬人的生理狀態(tài)。”

“這是最需要普及的一種藥物。”蘇颋為說(shuō),“如果一個(gè)人的腎上腺生病了,比如結(jié)核病破壞了腎上腺,或因腎上腺腫瘤等情況,不得不做腎上腺手術(shù),或垂體出現(xiàn)問(wèn)題,腎上腺皮質(zhì)激素分泌減少,那么人體原先可合成糖皮質(zhì)激素的能力就喪失了,需要補(bǔ)充糖皮質(zhì)激素。嚴(yán)格意義上來(lái)說(shuō),這不是一種‘治療’,就像人肚子餓了要吃飯一樣,是一種生理行為。醫(yī)學(xué)上稱(chēng)為‘替代治療’。這也是一種救命的藥。如果一個(gè)人的皮質(zhì)功能完全減退而不補(bǔ)充,病人可能會(huì)死亡!

低價(jià)“救命藥”何以漲價(jià)且“一藥難求”?5月16日,該藥目前在國(guó)內(nèi)唯一的生產(chǎn)商天津信誼津津藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“天津信誼”)銷(xiāo)售部工作人員回復(fù)澎湃科技稱(chēng),作為藥企,他們也很為難,“患者買(mǎi)不到藥,我們賣(mài)不出去!边@位工作人員表示,天津信誼的這條原料藥產(chǎn)線(xiàn)目前處于虧損狀態(tài)。

蘇颋為表示,如果不是暴利性質(zhì),漲價(jià)不是問(wèn)題,關(guān)鍵在于可及性。

醫(yī)院管理和醫(yī)改政策研究專(zhuān)家、行業(yè)媒體“醫(yī)改界”創(chuàng)始人魏子檸則向澎湃科技表示,納入甲類(lèi)醫(yī)保目錄的藥品一般是臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)的藥品,“醋酸氫化可的松已經(jīng)納入了甲類(lèi)醫(yī)保目錄,最近出現(xiàn)這么嚴(yán)重的問(wèn)題,特別是這類(lèi)緊缺藥、基礎(chǔ)用藥,國(guó)家有關(guān)部門(mén)需要在第一時(shí)間介入給予一定的行政干預(yù),特別是藥品包裝和價(jià)格有明顯和較大調(diào)整問(wèn)題,這背后更多是一個(gè)企業(yè)的社會(huì)責(zé)任問(wèn)題!

“救命藥”漲價(jià)十倍,百片大包裝停產(chǎn)

漲價(jià)的消息在2022年春天就出現(xiàn)了風(fēng)聲。據(jù)陳建敏回憶,當(dāng)時(shí),北京協(xié)和醫(yī)院的一位內(nèi)分泌科醫(yī)生告訴她,他們的藥房可能快沒(méi)有100片裝的醋酸氫化可的松了,藥企給協(xié)和醫(yī)院藥房的理由是——他們將生產(chǎn)7片/瓶69元的新包裝。這一消息在2022年7月成為了現(xiàn)實(shí),兩位常年服用此藥的不同罕見(jiàn)病病種的患者去協(xié)和醫(yī)院配藥時(shí)獲知,只有7片/瓶69元的醋酸氫化可的松了。

聽(tīng)聞這個(gè)消息,陳建敏在震驚之余,立刻向該藥物當(dāng)時(shí)的生產(chǎn)商上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“上藥集團(tuán)”)求證,彼時(shí)第六批集采剛落地,陳建敏得到的回復(fù)是,上藥集團(tuán)有很多產(chǎn)品管線(xiàn),平時(shí)高毛利的藥物可以補(bǔ)貼醋酸氫化可的松這類(lèi)虧本的藥物,但集采之后,原先高毛利的藥品價(jià)格下降,無(wú)法再補(bǔ)貼其他藥品,所以上藥集團(tuán)旗下子公司上海信誼藥廠(chǎng)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“上藥信誼”)砍掉了這條產(chǎn)品線(xiàn),移交給天津信誼。

2023年5月17日,澎湃科技記者致電上藥信誼求證,上藥信誼質(zhì)量保證部門(mén)工作人員稱(chēng),醋酸氫化可的松的產(chǎn)品線(xiàn)已于2021年移交給天津信誼,由天津信誼負(fù)責(zé)生產(chǎn)和銷(xiāo)售,轉(zhuǎn)移該產(chǎn)品線(xiàn)是因?yàn)樘旖蛐耪x一直是原料的制造商,激素產(chǎn)品需要專(zhuān)用的廠(chǎng)房,上海信誼的場(chǎng)地決定不再做激素類(lèi)產(chǎn)品。至于公司的戰(zhàn)略,該工作人員表示不清楚,轉(zhuǎn)到天津信誼后價(jià)格上漲的原因,也不在上海信誼的了解范疇內(nèi)。

中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示,天津信誼是目前唯一擁有醋酸氫化可的松片生產(chǎn)批號(hào)的企業(yè),而擁有醋酸氫化可的松原料藥生產(chǎn)批號(hào)的企業(yè)有5家。天津信誼銷(xiāo)售部工作人員解釋稱(chēng),“其他有相同療效藥品生產(chǎn)批號(hào)的藥企均因原料藥短缺、市場(chǎng)需求量小致原料藥成本高的問(wèn)題,放棄了其持有的文號(hào)藥品的生產(chǎn)!

天津信誼津津藥業(yè)有限公司是醋酸氫化可的松片目前在國(guó)內(nèi)唯一的生產(chǎn)商 圖片來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

愛(ài)企查信息顯示,天津信誼系上藥集團(tuán)旗下控股孫公司。天津信誼官網(wǎng)介紹,公司主要生產(chǎn)皮質(zhì)甾類(lèi)、激素類(lèi)和類(lèi)固醇類(lèi)原料藥,產(chǎn)品主要有氫化可的松、醋酸氫化可的松、地塞米松、醋酸可的松、潑尼松、醋酸潑尼松和潑尼松龍等。天津信誼是中國(guó)最大的氫化可的松和螺內(nèi)酯的生產(chǎn)企業(yè),氫化可的松年產(chǎn)量超過(guò)60噸,螺內(nèi)酯年產(chǎn)量超過(guò)70噸。

“漲價(jià)的理由在哪里?”陳建敏說(shuō),上藥集團(tuán)的工作人員曾回復(fù)她,成本上漲是原因之一,“我是學(xué)化學(xué)的,我算了一下,原料藥網(wǎng)上公開(kāi)的報(bào)價(jià)大約為2700-3500元/千克,醋酸氫化可的松每片20毫克,一千克的原料藥可以生產(chǎn)5萬(wàn)片醋酸氫化可的松,每片的原料成本僅0.07元。全球價(jià)格最貴的是美國(guó),折合人民幣2.24元。天津信誼的藥一片10元,價(jià)格是在哪里漲的?”

陳建敏目前儲(chǔ)備的是另外一種藥,叫做醋酸可的松,100片98元,這是由上藥信誼生產(chǎn)的最后一批藥,保質(zhì)期到2024年11月29日!吧纤幮耪x把產(chǎn)品線(xiàn)轉(zhuǎn)移給天津信誼之后,100片裝的再也沒(méi)有新產(chǎn)品出來(lái)了。我們?yōu)槭裁催@么著急?就是擔(dān)心這個(gè)藥不生產(chǎn)了。”陳建敏很在乎藥的規(guī)格,假設(shè)每天吃1.5片,7片一盒的話(huà),不到5天就能吃完一盒。

據(jù)蘇颋為介紹,醋酸可的松同樣也是腎上腺分泌出來(lái)的糖皮質(zhì)激素,區(qū)別在于它本身沒(méi)有活性,需要在肝臟中代謝為氫化可的松才能起作用。對(duì)于健康的成年人來(lái)說(shuō),吃醋酸可的松和醋酸氫化可的松是一回事,二者可以相互替代!坝行┎∪擞X(jué)得醋酸可的松片會(huì)導(dǎo)致肝損傷,這實(shí)際上是不科學(xué)的。邏輯是倒過(guò)來(lái)的,如果病人存在嚴(yán)重的肝損傷,就無(wú)法服用可的松。”

醫(yī)保甲類(lèi)藥有名無(wú)實(shí)?

國(guó)家醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)顯示,醋酸氫化可的松片是醫(yī)保甲類(lèi)藥品,即“由國(guó)家統(tǒng)一制定的、臨床治療必需,使用廣泛,療效好,同類(lèi)藥物中價(jià)格低的藥物,使用這類(lèi)藥物所發(fā)生的費(fèi)用納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金給付范圍,按基本醫(yī)療保險(xiǎn)辦法的規(guī)定支付費(fèi)用”。

2009年,時(shí)任中國(guó)人力資源和社會(huì)保障部醫(yī)療保險(xiǎn)司司長(zhǎng)姚宏曾介紹:“甲類(lèi)藥品目錄的確定原則是全國(guó)最貧困的縣也能用得上。我們保證每一最小分類(lèi)目錄下都有藥,但是選的是較為便宜的!

醋酸氫化可的松片已被列為醫(yī)保甲類(lèi)藥品 圖片來(lái)源:國(guó)家醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)

醋酸氫化可的松片已被列為醫(yī)保甲類(lèi)藥品 圖片來(lái)源:國(guó)家醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)

然而,全國(guó)多地的藥店和藥房已無(wú)法購(gòu)買(mǎi)醋酸氫化可的松,可以購(gòu)買(mǎi)該藥的醫(yī)院是少數(shù),并且需要自費(fèi)。陳建敏不解,“這個(gè)藥已經(jīng)漲價(jià)了,患者還買(mǎi)不到。藥企是又賺錢(qián)又不干活嗎?”

陳云(化名)家住杭州,24歲的女兒在2019年罹患腎上腺皮質(zhì)癌,需每天服用2片醋酸氫化可的松,如果停下,就會(huì)出現(xiàn)腎上腺危象,引發(fā)生命危險(xiǎn)。陳云常幫女兒買(mǎi)藥,一直通過(guò)醫(yī)院購(gòu)買(mǎi),一開(kāi)始100片/瓶的價(jià)格是54元,大約到2021年,漲到了100片/瓶98元,不過(guò)均可通過(guò)醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)。

她記得很清楚,今年2月6日,她去浙江省第一人民醫(yī)院配藥,當(dāng)時(shí)患者群里已經(jīng)有很多人反映,100片/瓶的醋酸氫化可的松買(mǎi)不到了,幸運(yùn)的是,浙江省第一人民醫(yī)院的醫(yī)生告訴她還有,確認(rèn)過(guò)是每片20毫克的藥后,陳云覺(jué)得準(zhǔn)沒(méi)錯(cuò)了。藥和一大堆檢查混在一起,她并沒(méi)有注意,去藥房拿到藥,她才發(fā)現(xiàn)一盒只有7片,她買(mǎi)了4盒,共276元,全自費(fèi)。藥房的醫(yī)生告訴她,沒(méi)有100片/瓶的了。

69元7片對(duì)陳云來(lái)說(shuō)太貴了,“吃不消”。陳云自己是子宮內(nèi)膜癌患者,現(xiàn)在她和女兒的身體情況都不允許她們外出工作,家里只有丈夫一人有收入,目前每月用于二人看病的費(fèi)用接近10000元。

陳云只能另尋渠道,去了上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院,這次,她特意和醫(yī)生確認(rèn)是100片/瓶裝,又覺(jué)得準(zhǔn)沒(méi)錯(cuò)了。但拿到手后,她發(fā)現(xiàn)是醋酸可的松,而不是醋酸氫化可的松。盡管醫(yī)生反復(fù)向她們強(qiáng)調(diào),醋酸可的松可以代替醋酸氫化可的松,但她們?nèi)匀徊桓页,“百度了一下,說(shuō)醋酸可的松對(duì)肝腎功能的損傷更大一點(diǎn),而且之前一直吃醋酸氫化可的松,換一種不知道會(huì)怎么樣!

后來(lái),患者群里有人不需要再服用醋酸氫化可的松,轉(zhuǎn)手給了她們,目前的儲(chǔ)備大約可以吃到今年11月,“以后不知道怎么辦。”

藥企也訴苦:成本高、掛網(wǎng)難

5月16日,天津信誼銷(xiāo)售部工作人員向澎湃科技解釋?zhuān)纤幮耪x將醋酸氫化可的松產(chǎn)品轉(zhuǎn)移給天津信誼后,天津信誼將產(chǎn)品的規(guī)格改成了7片/瓶和14片/瓶。關(guān)于制定該規(guī)格的考量,該工作人員稱(chēng),其根據(jù)該藥品的用藥習(xí)慣和成本核算,制定了這兩種包裝規(guī)格!坝幸徊糠只颊呤切枰K生服用的,但大部分患者吃1-2周后就不吃了,剩下的就浪費(fèi)了。而且藥再好,也是激素,勢(shì)必對(duì)人起副作用。”該工作人員說(shuō)。

該工作人員還表示,該品種說(shuō)明書(shū)規(guī)定每天1-1.5片,公司和很多專(zhuān)家溝通過(guò),專(zhuān)家建議改成適合用藥的包裝。因此才有了上述兩種調(diào)整后的包裝規(guī)格。

蘇颋為則告訴澎湃科技,7片/瓶和14片/瓶并不合適,絕大多數(shù)使用醋酸氫化可的松的病人都需要長(zhǎng)期服用,100片包裝并不會(huì)引起浪費(fèi)。

前述天津信誼銷(xiāo)售部工作人員向澎湃科技表示,作為藥企,他們也很為難,“患者買(mǎi)不到藥,我們賣(mài)不出去。”據(jù)其介紹,按照過(guò)去的銷(xiāo)量來(lái)推算,醋酸氫化可的松在全國(guó)適用的患者人群大約只有2-3萬(wàn)人,只需幾十公斤的原料藥。目前,天津信誼的這條產(chǎn)線(xiàn)處于虧損狀態(tài),而天津信誼的其他產(chǎn)品都是普通藥品,無(wú)高毛利產(chǎn)品。

對(duì)于漲價(jià)的原因,該工作人員表示是成本升高,除上述原料藥外,攤?cè)朐撍幤飞a(chǎn)成本的還包括前期投資費(fèi)用和生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)費(fèi)用!罢嬲脑铣杀緵](méi)有多少。需要分?jǐn)偟馁M(fèi)用太大。激素類(lèi)的產(chǎn)品需要單獨(dú)的車(chē)間,一個(gè)車(chē)間做一種片劑,一年開(kāi)工一個(gè)月,一個(gè)月的產(chǎn)量可以賣(mài)2-3年,其他的時(shí)間,車(chē)間都是閑置的,但仍需要維護(hù)費(fèi)用、人工生產(chǎn)成本等!

據(jù)該工作人員介紹,為了解決原料藥的短缺問(wèn)題,天津信誼保留了一條獨(dú)立的原本計(jì)劃改為合成工藝生產(chǎn)線(xiàn)的原酵生產(chǎn)線(xiàn)生產(chǎn)醋酸氫化可的松原料藥,以滿(mǎn)足該藥品原料藥的供應(yīng)。

另一方面,該工作人員說(shuō),醋酸氫化可的松的工藝發(fā)生了改變,以前是發(fā)酵工藝,現(xiàn)在合成工藝成為了市場(chǎng)主流。天津信誼生產(chǎn)的醋酸氫化可的松主要出口歐美等地,但自2016年以后,國(guó)外的氫化可的松廠(chǎng)家大都以合成工藝替代了發(fā)酵工藝。據(jù)了解,目前除天津信誼保留的一條獨(dú)立的發(fā)酵生產(chǎn)線(xiàn)外,幾乎再無(wú)生產(chǎn)廠(chǎng)家繼續(xù)沿用發(fā)酵工藝。而工藝更改后,原料需要重新向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申報(bào),還要做穩(wěn)定性臨床試驗(yàn),積累大量的數(shù)據(jù),“沒(méi)有3-5年是做不完的,同時(shí),該產(chǎn)品前期轉(zhuǎn)移研發(fā)費(fèi)用較大,也需要攤?cè)朐摦a(chǎn)品的成本中!

至于30片/瓶和100片/瓶的醋酸氫化可的松之所以?xún)r(jià)格混亂,該工作人員稱(chēng),是因?yàn)樯鐣?huì)庫(kù)存不夠,經(jīng)銷(xiāo)商不規(guī)范“炒作”!拔覀兊某鰪S(chǎng)價(jià)很低,到了經(jīng)銷(xiāo)商手上,A端賣(mài)給B端、C端,到C端可能才掛到電商平臺(tái),但實(shí)際上我們確實(shí)沒(méi)賣(mài)這么高的價(jià)格。我們?cè)啻蝿窠?jīng)銷(xiāo)商保持合理利潤(rùn)!蹦壳埃旖蛐耪x收回了醋酸氫化可的松的線(xiàn)上供貨,放在公司附近的一個(gè)連鎖藥店售賣(mài)。

5月16日,澎湃科技曾嘗試連線(xiàn)該藥房,藥房工作人員拒絕回復(fù)關(guān)于其所售賣(mài)的醋酸氫化可的松的基本信息,并稱(chēng):“不清楚,我們只是一家藥房,你去問(wèn)藥企!标惤臬@得的消息是,該藥房售賣(mài)的規(guī)格為30片/瓶,有效期至2024年2月,2瓶140元,買(mǎi)二送一,藥房通過(guò)順豐快遞郵寄藥品,郵費(fèi)另計(jì)。陳云告訴澎湃科技,患者聯(lián)系多了以后,藥店有漲價(jià)跡象。

蘇颋為認(rèn)為,醋酸氫化可的松為作為一種不可替代的處方藥,不適宜在網(wǎng)上和藥房售賣(mài),更加適宜在醫(yī)院售賣(mài),“如果按照100片/瓶來(lái)算,病人拿一瓶藥的使用速度大約為1-2個(gè)月,如果長(zhǎng)期使用這種藥物,應(yīng)該定期做合適的檢查,醫(yī)生應(yīng)當(dāng)詢(xún)問(wèn)病史,看是否需要做藥物調(diào)整等!

天津信誼銷(xiāo)售部工作人員表示,公司目前面臨的另一個(gè)難題是掛網(wǎng),即醫(yī)保藥品在政府采購(gòu)平臺(tái)上出售!靶碌乃幤愤M(jìn)入地方銷(xiāo)售,需要先掛網(wǎng),但掛網(wǎng)要一個(gè)省一個(gè)省地掛,而且要等‘窗口期’,每個(gè)地方政策不一樣,目前我們已經(jīng)在16個(gè)省市掛網(wǎng)或備案,之后還要做醫(yī)院的工作,才能讓藥品入院。進(jìn)院也有困難,這個(gè)藥本身銷(xiāo)售量小,一個(gè)醫(yī)院一個(gè)月未必能開(kāi)幾十盒,好多醫(yī)院也不愿意購(gòu)入。這些我們都在努力商談!

該工作人員對(duì)澎湃科技記者說(shuō),目前社會(huì)輿論給了他們很大壓力,對(duì)于確實(shí)困難的患者,公司在當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門(mén)監(jiān)督下進(jìn)行了贈(zèng)藥活動(dòng)。天津市發(fā)改委價(jià)格事務(wù)中心(天津市價(jià)格認(rèn)證中心)、天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)反壟斷處等機(jī)構(gòu),已經(jīng)對(duì)該藥的生產(chǎn)成本進(jìn)行了幾輪調(diào)研,目前他們正在和上藥集團(tuán)、國(guó)家醫(yī)保局協(xié)商,定一個(gè)各方都可以接受的價(jià)格!拔覀?cè)诜e極溝通協(xié)調(diào)價(jià)格問(wèn)題。我們會(huì)努力拓展銷(xiāo)售渠道,增加購(gòu)藥途徑,同時(shí)努力降低成本和費(fèi)用,讓患者更加方便地買(mǎi)到安全合規(guī)的低價(jià)藥品!痹摴ぷ魅藛T說(shuō)。

企業(yè)的社會(huì)責(zé)任問(wèn)題?

蘇颋為認(rèn)為,像這類(lèi)基礎(chǔ)藥物,價(jià)格不宜過(guò)高,但如果不是暴利的性質(zhì),漲價(jià)不是問(wèn)題,“涉及廠(chǎng)家的成本升高,可以理解,有市場(chǎng)部門(mén)進(jìn)行監(jiān)管。氫化可的松藥物的關(guān)鍵在于可及性,即醫(yī)?梢詧(bào)銷(xiāo),以及每個(gè)醫(yī)院都要有,或者每個(gè)區(qū)域一定要有一家醫(yī)院可以進(jìn)這個(gè)藥。”

作為臨床醫(yī)生,蘇颋為在臨床治療中發(fā)現(xiàn)了另一個(gè)問(wèn)題:其所在醫(yī)院靜脈注射的氫化可的松已經(jīng)斷貨半年多了。藥劑科醫(yī)生告訴蘇颋為,在上海的陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)上采購(gòu)不到靜脈注射的氫化可的松。

2014年,上海市人力資源和社會(huì)保障局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好本市醫(yī)藥機(jī)構(gòu)藥品“陽(yáng)光采購(gòu)”有關(guān)事項(xiàng)的通知》,要求全市公立醫(yī)院和醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的所有藥品(中藥飲片以及醫(yī)院自制制劑除外)都需要通過(guò)新建的市藥采信息系統(tǒng)平臺(tái)(即上海市陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái))進(jìn)行采購(gòu),并以此開(kāi)展藥品采購(gòu)、配送、支付結(jié)算等相關(guān)活動(dòng)。

蘇颋為表示,靜脈注射的氫化可的松是急救的基礎(chǔ)藥物,和口服的氫化可的松不同,沒(méi)有可的松注射液可供替代。“如果使用靜脈注射的可的松,需要好幾個(gè)循環(huán)才能進(jìn)入肝臟,所以如果需要靜脈注射,統(tǒng)一使用氫化可的松。”

在中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)制定的最新版《國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)》中,氫化可的松片劑(10mg、20mg)、注射液(2ml:10mg、5ml:25mg、20ml:100mg)均被列為基本藥物,即“適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價(jià)格合理,能夠保障供應(yīng),公眾可公平獲得的藥品”。國(guó)家基本藥物目錄是各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用藥品的依據(jù)。

中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息顯示,擁有氫化可的松注射液批號(hào)的企業(yè)有106家,其中擁有醋酸氫化可的松注射液批號(hào)的企業(yè)僅一家,為上海正大通用藥業(yè)股份有限公司。

在蘇颋為的印象里,兩周之內(nèi),急診至少有5-6位病人需要使用氫化可的松注射液,由于缺貨,醫(yī)生只能以甲基強(qiáng)的松龍?zhí)娲。“這明顯是不合理的,因?yàn)樗谆鶑?qiáng)的松龍)不是用于‘替代治療’,而是用于抗炎治療。一定要有廠(chǎng)家承擔(dān)社會(huì)責(zé)任,生產(chǎn)氫化可的松注射液,而且要命令所有帶急診的醫(yī)院都必須采購(gòu)。氫化可的松和生理鹽水一樣,是必需的!

蘇颋為認(rèn)為,這類(lèi)基礎(chǔ)藥物的短缺需要一些行政力量的干預(yù)。“現(xiàn)在藥品完全進(jìn)入市場(chǎng),可控性太低。醫(yī)保的目標(biāo)就是保障藥品供應(yīng)和可及性。使用量較少的藥物,或利潤(rùn)比較低的藥物,醫(yī)保需要覆蓋。行政干預(yù)的方法多種多樣,比如要求藥企生產(chǎn),要求有急診的醫(yī)院必須進(jìn)(藥)等!

5月20日,曾長(zhǎng)期在國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦、國(guó)家衛(wèi)生部、國(guó)家衛(wèi)生健康委從事醫(yī)改工作的魏子檸向澎湃科技表示,當(dāng)用藥的群體很小時(shí),出現(xiàn)藥品漲價(jià)和斷供就成為大概率事件,其中有生產(chǎn)成本問(wèn)題。就像企業(yè)說(shuō)的,“企業(yè)之所以停止生產(chǎn)、更換包裝,是因?yàn)槔麧?rùn)低!

在魏子檸看來(lái),其中也有企業(yè)的社會(huì)責(zé)任問(wèn)題!吧纤幮耪x為什么把這個(gè)產(chǎn)品轉(zhuǎn)給天津信誼?轉(zhuǎn)到天津信誼后,天津信誼為什么要改工藝呢?原來(lái)是100片/瓶和30片/瓶的包裝,為什么改成7片/瓶和14片/瓶的包裝,而不是改成50片/瓶的包裝?作為納入醫(yī)保甲類(lèi)藥品目錄的藥品,生產(chǎn)廠(chǎng)家為什么不在改工藝、改包裝之前跟有關(guān)部門(mén)報(bào)告呢?能不能邊生產(chǎn)老包裝、邊改進(jìn)工藝呢?作為企業(yè),應(yīng)該履行好醫(yī)保甲類(lèi)藥品的企業(yè)責(zé)任。”

魏子檸分析,企業(yè)之所以更換工藝和調(diào)高價(jià)格,這樣企業(yè)的利潤(rùn)會(huì)更高,反之,如果不作改變,就沒(méi)有理由重新掛標(biāo)。而該藥品本身已被納入醫(yī)保甲類(lèi)目錄,相當(dāng)于在醫(yī)藥市場(chǎng)上擁有了一張“通行證”,是“暢通無(wú)阻”的!艾F(xiàn)在企業(yè)漲價(jià),國(guó)家醫(yī)保局需要重新衡量藥品的價(jià)格和醫(yī)保自身的承受能力。既然納入了醫(yī)保甲類(lèi)目錄,企業(yè)不能說(shuō)不生產(chǎn)就不生產(chǎn)了,說(shuō)改價(jià)格就改價(jià)格,企業(yè)的責(zé)任到哪去了?”

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