2022年以來(lái)
為打擊醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)
違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為
全市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)
重拳開(kāi)展
醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械
安全集中治理行動(dòng)
累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員284人次
檢查
醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)223家次
主體檢查全覆蓋
全市各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)按職能分工，對(duì)轄區(qū)內(nèi)從事醫(yī)療美容行業(yè)的單位進(jìn)行全覆蓋檢查。
一是錨定治理對(duì)象
按分類分級(jí)監(jiān)管要求，對(duì)照許可登記臺(tái)賬，對(duì)15家市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、198家次醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行全覆蓋檢查，切實(shí)做到不漏一企,不少一戶。
二是延伸監(jiān)管鏈條
為從源頭上杜絕違法醫(yī)療美容產(chǎn)品流入市場(chǎng)，對(duì)全市從事醫(yī)療美容產(chǎn)品銷售的10家經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行延伸檢查。
三是豐富監(jiān)管內(nèi)涵
為提高監(jiān)管的有效性，市市場(chǎng)監(jiān)管局提高了醫(yī)療美容飛行檢查頻次，累計(jì)檢查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)15家，現(xiàn)場(chǎng)整改3家，移交違法案件1件。
隱患排查全覆蓋
一是排查從業(yè)人員隱患
針對(duì)部分醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)人員流動(dòng)頻繁，新入職人員培訓(xùn)不及時(shí)，企業(yè)規(guī)范化管理弱化等情況，加強(qiáng)隱患排查。
9家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)因人員管理松懈，培訓(xùn)教育不到位，未及時(shí)清理手術(shù)室過(guò)期失效醫(yī)療器械而受到行政罰款。
二是排查質(zhì)量管理隱患
從查看產(chǎn)品驗(yàn)收記錄、注冊(cè)證、隨貨同行單等資料入手，檢查器械儲(chǔ)存環(huán)境是否合規(guī)，進(jìn)貨渠道是否合法，出入庫(kù)和驗(yàn)收記錄是否規(guī)范，所使用的醫(yī)療器械是否有注冊(cè)證、合格證明文件、是否在有效期內(nèi)等。
有案必查全覆蓋
加大違法違規(guī)行為懲處力度，對(duì)違規(guī)行為做到防微杜漸、抓早抓小；對(duì)違法行為做到有案必查、露頭就打。
集中治理期間，對(duì)違法使用注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠、射頻（皮膚）治療儀等產(chǎn)品的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，堅(jiān)決做到依法從嚴(yán)從快查處。
全市共檢查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)198家次，行政立案25件，向公安部門(mén)移交違法線索2件。
在25件行政處罰案件中，有近60%的案件是由于企業(yè)未建立進(jìn)貨查驗(yàn)制度、未按說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示要求貯存產(chǎn)品和未及時(shí)清理過(guò)期失效醫(yī)療器械等原因引起的，說(shuō)明部分企業(yè)仍然存在管理意識(shí)淡薄、人員培訓(xùn)不及時(shí)等問(wèn)題，需要在經(jīng)營(yíng)中及時(shí)規(guī)范，加強(qiáng)管理。
下一步
市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)將組織“回頭看”，持續(xù)加大醫(yī)療美容產(chǎn)品安全宣傳、日常監(jiān)管和案件查處力度，全力保障醫(yī)療美容產(chǎn)品質(zhì)量安全。
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來(lái)源：大連市場(chǎng)監(jiān)管
編輯：小雨
美編：張強(qiáng)
校對(duì)：王濤
責(zé)編：秋菊
主編：李元臣
監(jiān)制：穆軍、高忠華
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