（原標題：輝瑞新冠藥為何未進醫(yī)保目錄，對國產(chǎn)在研新冠口服藥影響幾何）
備受市場期待的輝瑞新冠口服藥Paxlovid終究還是醫(yī)保談判失敗了，將無緣進入2022年國家醫(yī)保藥品目錄。
對于失敗原因，1月8日，國家醫(yī)保局給出的解釋是因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報價高未能成功。
前一天，即1月7日，有媒體報道稱，當天上午八點半，輝瑞全球生物制藥商業(yè)集團中國區(qū)副總裁、市場準入負責人錢云進入談判內場后，一直到下午1點20才從談判內場出來。當天上午場9點正式開始，按此計算，輝瑞當天談了4個多小時，而醫(yī)保局規(guī)定的每個藥的談判時間為半小時。不過，目前并不清楚這4個多小時是否都花在Paxlovid談判上。
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市場有傳言稱，本輪醫(yī)保談判，輝瑞共有7款產(chǎn)品參與醫(yī)保談判。
此時如何看待輝瑞Paxlovid此次醫(yī)保談判失�。�
近期以來，全國多地正進入新冠重癥高峰，不少醫(yī)療機構的ICU床位接連告急。新冠小分子藥物的使用，可以起到降低重癥發(fā)生率作用。正因為如此，Paxlovid受到市場追捧，且“一藥難求”。
2023年1月6日國家衛(wèi)健委發(fā)布的《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》中，列出的抗病毒治療藥物中就包含了奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即輝瑞Paxlovid）。據(jù)顯示，該藥適用人群為發(fā)病5天以內的輕、中型且伴有進展為重癥高風險因素的成年患者。
在醫(yī)療機構，該藥也受到臨床醫(yī)生青睞。有臨床醫(yī)生對第一財經(jīng)記者表示，之所以青睞該藥，原因主要有兩方面，一是臨床上觀察的療效尚可；二是該藥有著詳細的研究數(shù)據(jù)，可以較為清楚提供一些用藥指引。在疫情防控政策放開初期，面對大量感染者出現(xiàn)后，如何應用新冠抗病毒藥物用于臨床治療，這一問題也曾困擾臨床醫(yī)生。
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此次國家醫(yī)保談判啟動之前，輝瑞Paxlovid已被臨時納入一些地方醫(yī)保支付范圍，醫(yī)保支付價已由2300元每盒下調至1890元每盒，但該醫(yī)保臨時性支付期限僅到今年3月31日。換言之，從4月份起，患者要使用該藥的話，需要完全自費。對于近兩千元一盒的藥物，對于多數(shù)人而言，價格仍偏昂貴。
此次輝瑞Paxlovid為何不愿“放低姿態(tài)”進入中國醫(yī)保目錄？
有對新冠口服藥熟悉的企業(yè)人士對第一財經(jīng)記者做出了幾大猜測，一是該藥供不應求，藥企不愁賣；二是輝瑞不愿意破壞自身全球價格體系；三是該藥在療效上顯示出一定的優(yōu)勢，也成為當下新冠治療首選藥物，就算不降價，預計該藥在細分人群使用上，仍有很大需求空間。
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該企業(yè)人士表示，此次輝瑞Paxlovid放棄進入中國中國醫(yī)保目錄，對于在研的同靶點中國國產(chǎn)藥物而言，反而將迎來很大的市場替代空間。
輝瑞Paxlovid屬于3CL蛋白酶抑制劑，可以抑制3CL蛋白酶的作用，從而阻止病毒后續(xù)的一系列復制活動。目前，中國藥企中，有多家企業(yè)也正在開發(fā)類似的新冠口服藥。目前進展最快的是，是先聲藥業(yè)（02096.HK）與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯(lián)合開發(fā)的3CL靶點新冠治療口服藥SIM0417。
2022年12月26日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局在其公眾號發(fā)布消息稱，SIM0417，預計最快于2023年2月上市。江蘇省藥品監(jiān)督管理局介紹稱，SIM0417于2022年3月28日通過特別審批程序獲得國家藥監(jiān)局臨床批件，并被納入國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關重點目錄。12月16日，該項目三期臨床已完成全部1208例患者入組，進度處于國內3CL靶點藥物第一位。
上述企業(yè)人士認為，國產(chǎn)3CL靶點新冠治療口服藥將具備很大的價格競爭優(yōu)勢。
值得一提的是，今年1月6日，國家醫(yī)保局對外發(fā)布了《新冠治療藥品價格形成指引（試行）》（以下簡稱《指引》）提出，在堅持市場決定價格、尊重企業(yè)自主定價的基礎上，更好發(fā)揮政府作用，引入醫(yī)療機構和行業(yè)協(xié)會參與社會共治，引導企業(yè)公開透明合理制定新冠治療藥品價格。
“這份《指引》的出臺，對正在開發(fā)新冠口服藥的企業(yè)而言，屬于中性偏負面消息，意味著后續(xù)上市的新冠口服藥利潤將不會太高，藥品定價將走向透明化�！鄙鲜銎髽I(yè)人士亦這樣認為。
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Paxlovid因報價高談判未成功 今年3月31日前仍可臨時性支付
據(jù)國家醫(yī)保局1月8日消息，2022年國家醫(yī)保藥品目錄談判工作于1月8日正式結束。國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司負責人介紹了新冠治療藥品參與醫(yī)保藥品目錄談判有關情況。
今年，共有阿茲夫定片、奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（下文簡稱“Paxlovid”）、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品通過企業(yè)自主申報、形式審查、專家評審等程序，參與了談判。其中，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報價高未能成功。
這位負責人表示，雖然Paxlovid未能通過談判納入醫(yī)保目錄，但根據(jù)近期國家醫(yī)保局會同有關部門聯(lián)合印發(fā)的《關于實施“乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫(yī)療保障相關政策的通知》（以下簡稱《通知》）要求，《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》中的所有治療性藥物，包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等，醫(yī)保都將臨時性支付到2023年3月31日。
在此期間，新冠病毒感染的參�；颊呤褂眠@些藥品均可享受醫(yī)保報銷政策。此外，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒經(jīng)過本次談判納入國家醫(yī)保藥品目錄后，國家醫(yī)保藥品目錄內治療發(fā)熱、咳嗽等新冠癥狀的藥品已達600余種。同時，為滿足各地新冠病毒感染患者治療的需要，近期各地醫(yī)保部門結合當?shù)蒯t(yī)�；疬\行情況，又將一批新冠對癥治療藥物臨時納入本地區(qū)醫(yī)保支付范圍�？傮w來看，醫(yī)保報銷的新冠病毒感染治療用藥品種豐富。
這位負責人還表示，近期國家醫(yī)保局辦公室印發(fā)《新冠治療藥品價格形成指引（試行）》，對防治新型冠狀病毒感染所需的新上市抗病毒治療藥品，采取全周期多層次的措施引導企業(yè)公開透明合理定價。
據(jù)每日經(jīng)濟新聞2022年12月13日報道，近期，新冠感染者數(shù)量激增，輝瑞新冠特效藥Paxlovid成為了很多重癥患者心目中的“救命稻草”。但要想得到它，并不容易。
在可查詢的購藥平臺，Paxlovid一藥難求�！睹咳战�(jīng)濟新聞》記者近日撥打了多個醫(yī)療機構電話，均被告知藥品此前已給需要的患者使用，當前沒有貨。而黃牛手中的Paxlovid約等于天價，網(wǎng)絡上有段子寫道：有人一邊喊著“只把藥賣給真正需要的人”，一邊報價一盒數(shù)萬元。盡管如此，相關消息的評論區(qū)依然擠滿了打聽行情的人。
與院外的瘋狂需求截然不同，臨床醫(yī)生對Paxlovid的使用尤為謹慎。近期，不少頂級醫(yī)院發(fā)布的診療方案中對Paxlovid的對應群體做了更加明晰的要求，北京已經(jīng)收到Paxlovid的衛(wèi)生社區(qū)中心，并不急于開出第一張?zhí)幏�。同時，不少臨床醫(yī)生在不同場合多次談到Paxlovid的合理使用問題。
資料圖 圖片來源：央視新聞
“不要‘神化’輝瑞的新藥，沒有（藥）就沒有，不要到處去搶�！�南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院感染內科及肝病中心副主任、疑難感染病中心主任彭劼在新冠防治專家訪談會上表示，Paxlovid和很多藥物存在沖突，需要告知醫(yī)生自己平時用藥情況，由醫(yī)生評估是否可以使用，要考慮用藥的收益和風險。
據(jù)悉，奈瑪特韋/利托那韋片（Paxlovid）是由輝瑞公司研發(fā)的一款用于新冠病毒治療的小分子口服藥物，一盒有30片藥丸，其中奈瑪特韋20片（每片150mg），利托那韋10片（每片100mg），每盒為5天的療程用量。在國家衛(wèi)健委今年3月印發(fā)的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》中，Paxlovid的適用人群為發(fā)病5天以內的輕癥和普通型且伴有進展為重型高風險因素的成人和青少年（12歲-17歲，體重≥40公斤）。
成人重癥、危重癥臨床分型情況 公開資料整理
臨床數(shù)據(jù)顯示，Paxlovid能夠將高�；颊叩淖≡汉退劳鲲L險降低約88％。很多有重癥風險（包括高齡、患有慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等基礎疾�。┑娜后w確實需要這款藥物進行治療。
因此，網(wǎng)上的求購者中，大部分是為家中的老年人而來。這些老人往往有基礎疾病，此前又未接種疫苗。事實上，從12月中旬開始，全國陸續(xù)出現(xiàn)尋藥的情況。特別是近期重癥患者增多后，求購藥品的信息變得更多。正規(guī)渠道一藥難求，一些人轉戰(zhàn)“黑市”，但在那里，Paxlovid早已被炒至天價。
通過這些渠道重金購藥是否值得？彭劼提醒，不要“神化”輝瑞的新藥，“沒有（藥）就沒有，不要到處去搶。畢竟它是一款處方藥，有藥物相互作用的問題、有藥物副作用的問題。需要在醫(yī)生的專業(yè)指導下，對患者服藥后的獲益和風險進行評估，不要盲目囤藥�！�
中山大學附屬第一醫(yī)院重癥醫(yī)學科副教授、副主任醫(yī)師司向也表達了類似的觀點，但他更側重于提醒用藥時間，“如果手里有藥，出現(xiàn)癥狀后建議盡早使用，但在使用之前應該在醫(yī)療機構向專業(yè)的醫(yī)師、藥師咨詢，因為每個人的體質是不一樣的，所以要遵循專業(yè)意見用藥�！�
用藥的謹慎還體現(xiàn)在醫(yī)院官方發(fā)布的診療方案中�！睹咳战�(jīng)濟新聞》記者注意到，近日，醫(yī)院紛紛公布/更新新冠診療方案，其中比較有代表性的是北京協(xié)和醫(yī)院的呼吸與危重癥醫(yī)學科新冠肺炎診療參考方案（2022年12月版）（以下簡稱協(xié)和版《方案》），以及由國家呼吸醫(yī)學中心牽頭的《中日醫(yī)院成人Omicron病毒感染初始診療方案》（以下簡稱中日醫(yī)院版《方案》），兩份方案均對新冠治療藥物進行了說明。
根據(jù)協(xié)和版《方案》，對于門診新冠病毒感染患者，建議在病程相對早、核酸陽性的患者中使用阿茲夫定片，有發(fā)展為重癥/危重癥危險的人群推薦使用Paxlovid、瑞德西韋或Molnupiravir。不推薦出院后繼續(xù)使用瑞德西韋、糖皮質激素或巴瑞替尼；中日醫(yī)院版《方案》中“新冠治療藥物劑量調整標準”提到的新冠治療藥物有Paxlovid、巴瑞替尼和托珠單抗。
上述藥物中，Paxlovid、Molnupiravir、巴瑞替尼、阿茲夫定均屬于新冠口服藥，瑞德西韋、托珠單抗需要注射使用，且瑞德西韋、巴瑞替尼、托珠單抗面向的是重癥患者。
資料來源：每經(jīng)記者根據(jù)公開資料梳理
根據(jù)協(xié)和版《方案》和中日醫(yī)院版《方案》，這款所謂的“神藥”并非面向所有人；而且，即便是其他幾款口服藥物，也并非適用于所有老年群體。
每日經(jīng)濟新聞綜合國家醫(yī)保局網(wǎng)站、每經(jīng)網(wǎng)（記者：林姿辰 金喆）
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