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作為第三類醫(yī)療器械管理的新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒（抗原檢測(cè)試劑盒），最近成為了“網(wǎng)紅”物資。
澎湃新聞（www.thepaper.cn）在采訪中發(fā)現(xiàn)，在各大藥店很難買到的抗原檢測(cè)試劑盒，卻可以通過(guò)其他非官方渠道購(gòu)買，而且價(jià)格也大幅上漲。
兩周前不到3元，到手后輕易價(jià)格翻番出售
新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒是指新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品。國(guó)家衛(wèi)健委此前曾表示，核酸檢測(cè)依然是新冠病毒感染的確診依據(jù)，而抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充手段可以用于特定人群的篩查，有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力 。
12月7日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化落實(shí)新冠肺炎疫情防控措施的通知》，提出10條新措施，包括無(wú)癥狀及輕型感染者可居家隔離、不再對(duì)跨地區(qū)流動(dòng)人員查驗(yàn)核酸和健康碼、不再開(kāi)展落地檢等。
隨著疫情防控政策的優(yōu)化，抗原檢測(cè)試劑盒的需求量也在階段性激增。
澎湃新聞聯(lián)系到的一位采購(gòu)人士透露，抗原檢測(cè)試劑盒前兩周的出場(chǎng)價(jià)格在2.4元-2.7元一只，如果當(dāng)時(shí)能拿到貨，轉(zhuǎn)手價(jià)格翻倍輕而易舉，“最高的時(shí)候有人賣到10塊一只，而且貨源供不應(yīng)求�！彼@樣說(shuō)道。
澎湃新聞發(fā)現(xiàn)，目前各大線上平臺(tái)上銷售的抗原檢測(cè)試劑盒都為預(yù)售，而且預(yù)售日期少則7天，多則10天以上，幾乎搜不到有現(xiàn)貨的商家。
一邊是抗原檢測(cè)試劑“一盒難求”，另一邊則是出現(xiàn)了不少聲稱有“大量現(xiàn)貨”的個(gè)人賣家。澎湃新聞發(fā)現(xiàn)，近期，各個(gè)社交媒體，朋友圈，小區(qū)群等，都開(kāi)始賣起了抗原。有的號(hào)稱團(tuán)購(gòu)，有的則打出了內(nèi)部拿貨的旗號(hào)。
在藥店和線上平臺(tái)普遍無(wú)貨，沒(méi)有現(xiàn)貨的抗原測(cè)試劑盒為何在非官方的渠道有如此多的貨源？
對(duì)于外界抗原檢測(cè)試劑盒的來(lái)源，上述人士稱，有些流通的抗原檢測(cè)試劑盒是工廠以前生產(chǎn)好的庫(kù)存滯銷品，還有的是買家下了訂單之后取消的訂單�！耙�?yàn)槟瓿跤行┕鞠掠唵蔚牧勘容^大，但之后各地相繼提供免費(fèi)的核酸測(cè)試后，他們就說(shuō)不要了。但是這些生產(chǎn)好的廠家也要賣掉，但又不能賣給個(gè)人，這時(shí)候廠家就會(huì)找一家貿(mào)易公司做中間商，走公對(duì)公的形式出售。比如我先和一家公司簽訂單，以公司的名義去買這些抗原，進(jìn)行對(duì)公打款，然后再?gòu)馁Q(mào)易公司拿貨，之后進(jìn)行渠道分銷�！�
很明顯，這種個(gè)人銷售并不合規(guī)。
2020年3月30日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《對(duì)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑和防護(hù)用品的監(jiān)管要求及標(biāo)準(zhǔn)》，將新型冠狀病毒檢測(cè)試劑作為第三類醫(yī)療器械管理。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條規(guī)定，未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒(méi)收違法所得、違法經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品；違法經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處5萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款。
如果個(gè)人銷售的新冠抗原檢測(cè)試劑屬于以假充真、以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品等情形，而且銷售金額超過(guò)5萬(wàn)元；或者銷售明知是不符合保障人體健康國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的新冠抗原檢測(cè)試劑，足以嚴(yán)重危害人體健康的，藥品監(jiān)管部門將移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
“價(jià)格一天一變，排單已經(jīng)到2023年”
不過(guò)，庫(kù)存正在快速消耗，更多的貨源仍需要等待廠商排期。
這名人士表示，“現(xiàn)在外面的供應(yīng)商都是說(shuō)貨源來(lái)自正規(guī)廠家，而且要的少了他們還不接單不發(fā)貨的，基本上都要10萬(wàn)只起步，而且就好像期貨，價(jià)格一天一變。前一天如果沒(méi)有立即付錢，那么就只能以第二天的報(bào)價(jià)來(lái)進(jìn)行結(jié)算。這種10萬(wàn)只的都是要直接打全款的，根本沒(méi)有定金一說(shuō)�！�
即使如此，該人士表示，抗原的供應(yīng)仍然遠(yuǎn)遠(yuǎn)跟不上需求，據(jù)他了解，現(xiàn)在的排單都已經(jīng)到2023年年后了。
市場(chǎng)對(duì)于抗原檢測(cè)試劑盒需求量在短期內(nèi)突然暴增，導(dǎo)致一些廠家也會(huì)出現(xiàn)跳票的現(xiàn)象。
澎湃新聞聯(lián)系到的另一位想要購(gòu)買100萬(wàn)只抗原檢測(cè)試劑盒的采購(gòu)方表示，前兩周公司準(zhǔn)備訂100萬(wàn)只抗原檢測(cè)試劑盒，但交了錢之后遲遲不發(fā)貨，廠家表示一直在上產(chǎn)能，但因?yàn)楫a(chǎn)能實(shí)在排的太滿了無(wú)法按時(shí)交付。此后又遇到當(dāng)?shù)卣谠搹S家訂購(gòu)了大批量訂單，于是他的訂單只能被退�！艾F(xiàn)在有政府訂單的都會(huì)排到優(yōu)先級(jí)，而且首先確保政府訂單的交付，我們普通的訂單幾乎就拿不到貨了，根本無(wú)法排期�！�
多地政府出手穩(wěn)定抗原市場(chǎng)
近期，多地政府為了保證抗原檢測(cè)試劑盒的正常供應(yīng)，紛紛出手穩(wěn)定市場(chǎng)，統(tǒng)一部署新冠抗原檢測(cè)試劑生產(chǎn)線。
12月17日，山西省工信廳對(duì)外發(fā)布，為緩解太原市民購(gòu)買抗原檢測(cè)試劑、N95口罩等物資的緊張局面，山西省工信廳會(huì)同山西省藥品監(jiān)督管理局，引導(dǎo)協(xié)調(diào)國(guó)藥山西、國(guó)控山西、山西九州通，聯(lián)合美團(tuán)、京東和餓了么等第三方平臺(tái)，在太原市開(kāi)展防疫醫(yī)療物資電商銷售活動(dòng)。活動(dòng)從2022年12月18日開(kāi)始，每日分兩批投放市場(chǎng)。物品包括，抗原檢測(cè)試劑2人份/份、N95口罩2個(gè)/份、醫(yī)用乙醇消毒液1瓶/份、消毒濕巾1包/份，太原市民可登錄任意一個(gè)平臺(tái)選購(gòu)物品，每份物品限購(gòu)一份，選購(gòu)成功后，3天內(nèi)不得在同一平臺(tái)再進(jìn)行購(gòu)買。
12月15日，經(jīng)南京政府組織投放的首批限價(jià)新冠抗原檢測(cè)試劑盒上市。一位南京市民對(duì)澎湃新聞表示，因?yàn)樗幍旯⿷?yīng)的數(shù)量有限怕買不到，12月16日早上7點(diǎn)半就去藥店門口等著，八點(diǎn)開(kāi)門后就趕緊進(jìn)去買抗原。購(gòu)買者需要憑身份證購(gòu)買，一個(gè)證件限購(gòu)5人份，價(jià)格統(tǒng)一為每人份4元，而且若再想購(gòu)買就只能等到第六天再去藥店。
12月13日，無(wú)錫市市場(chǎng)監(jiān)管發(fā)布消息稱，針對(duì)市場(chǎng)需求，無(wú)錫科智達(dá)科技有限公司13日向無(wú)錫部分藥房日供應(yīng)10萬(wàn)抗原試劑。公司負(fù)責(zé)人表示，近期企業(yè)一直在關(guān)注市場(chǎng)的抗原需求，也正積極快速地協(xié)調(diào)各方資源、積極備產(chǎn)，力爭(zhēng)迅速提高供應(yīng)量。13日起，每天投放量在10-20萬(wàn)份不等。
12月12日，在北京市新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作第431場(chǎng)新聞發(fā)布會(huì)上，北京市藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)王厚廷介紹，北京市已向市場(chǎng)一次性投放2500萬(wàn)人份新冠抗原檢測(cè)試劑，后續(xù)會(huì)加大投放力度。
生產(chǎn)企業(yè)全力增產(chǎn)，有公司計(jì)劃擴(kuò)充4倍產(chǎn)能
面對(duì)抗原試劑檢測(cè)盒持續(xù)上漲的需求，多家產(chǎn)業(yè)鏈上的上市公司也在加大產(chǎn)能。
截至12月15日，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)包括金沃夫生物、芯超生物、萬(wàn)孚生物、博科診斷、奧德生物和諾唯贊醫(yī)療等42個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑。涉及的上市公司包括可孚醫(yī)療（301087.SZ）、奧泰生物（688608.SH）、之江生物（688317.SH）邁瑞醫(yī)療（300760.SZ）、萬(wàn)孚生物（300482.SZ）、亞輝龍（688575.SH）、東方生物（688298.SH）等等。
12月17日，萬(wàn)孚生物發(fā)布聲明稱，公司正在盡最大努力增加國(guó)內(nèi)版抗原檢測(cè)試劑盒的生產(chǎn)廠區(qū)和生產(chǎn)線的擴(kuò)能，在完成審批后，第一時(shí)間即投入生產(chǎn)。同時(shí)，公司嚴(yán)格按照當(dāng)天生產(chǎn)當(dāng)天供應(yīng)，最快速度將產(chǎn)能轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品投入市場(chǎng)。
12月8日，國(guó)內(nèi)分子診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)之江生物表示，抗原檢測(cè)試劑盒正在備產(chǎn)，公司產(chǎn)品供不應(yīng)求，在擴(kuò)產(chǎn)能，爭(zhēng)取12月和1月的時(shí)候產(chǎn)能擴(kuò)大4倍。
亞輝龍?jiān)?2月5日披露的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表中提到，公司的產(chǎn)能會(huì)從400萬(wàn)人份逐步逐步提高到750萬(wàn)人份。目前主要以政府采購(gòu)為主，例如政府疾控中心采購(gòu)用于社區(qū)發(fā)放。
延伸閱讀：
個(gè)人賣家在社交平臺(tái)賣抗原:一周賣700萬(wàn)支 單價(jià)6.5元
抗原檢測(cè)試劑一支難求。
近日，新冠病毒抗原檢測(cè)試劑（下稱“抗原”）線上、線下需求量激增，但藥店無(wú)貨，電商平臺(tái)也多售罄。
而在多個(gè)社交平臺(tái)，有不少聲稱是“關(guān)系戶”，有“正規(guī)現(xiàn)貨廠家供應(yīng)”的個(gè)人賣家在叫賣抗原，并且“ 一周賣了700萬(wàn)支，1千盒起售”。
有網(wǎng)友留言，轉(zhuǎn)賬后如期收到抗原；也有網(wǎng)友表示，最終未收到抗原，還被賣家拉黑。
北京一藥店門口張貼抗原無(wú)貨告示。圖/趙雨萌攝
早在2020年3月，國(guó)家藥監(jiān)局便將新型冠狀病毒檢測(cè)試劑列為第三類醫(yī)療器械。所謂第三類醫(yī)療器械，是指國(guó)家按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行的分類管理，第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
2022年3月，國(guó)家藥監(jiān)局提出，取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，并具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，方可銷售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑。
“收貨捂盤”
京東健康數(shù)據(jù)顯示，11月28日至12月4日抗原檢測(cè)試劑盒成交額環(huán)比上周增長(zhǎng)344%。
12月13日，記者隨機(jī)致電廈門、深圳、北京等多地藥店，多被告知抗原售罄。廈門一家藥店負(fù)責(zé)人表示，中間商加價(jià)，高價(jià)進(jìn)貨售價(jià)也水漲船高，擔(dān)心無(wú)法售出。多個(gè)電商平臺(tái)，售賣抗原的店家也大多缺貨，預(yù)售價(jià)格偏高，單價(jià)高達(dá)10元-15元。
中國(guó)新聞周刊注意到，在多個(gè)社交平臺(tái)均有賣家聲稱是“正規(guī)現(xiàn)貨廠家供應(yīng)”。
記者以買家身份聯(lián)系了多位個(gè)人賣家。賣家陳博稱，最近一周賣了700萬(wàn)支抗原，沒(méi)有現(xiàn)貨只能預(yù)售，1千支起售，單價(jià)6.5元。
陳博聲稱貨源是“廈門奧德生物”的，可以保證正品，“市場(chǎng)上每天都有不低于3億元現(xiàn)貨，你以為貨都到哪去了？”不過(guò)，自己確實(shí)沒(méi)有廠家售賣授權(quán)，“貨少就是個(gè)人買賣”。
陳博透露，現(xiàn)在市面上買不到抗原，是因?yàn)楹枚鄠�(gè)人賣家“收貨捂盤”，有貨就不愁賣。
若感興趣還可以成為他的“下線”，從陳博這進(jìn)貨，每日進(jìn)價(jià)不固定，例如十萬(wàn)支起售的單子，進(jìn)價(jià)為4.8元，售價(jià)在5.4元-5.8元；一萬(wàn)支起售的單子，售價(jià)在6.7元-7元，“賣多少價(jià)看你的本事”。
陳博稱抗原缺貨是因?yàn)橛袀�(gè)人賣家“收貨捂盤”
12日晚22時(shí)，賣家劉新剛給一家單位交付了3100支抗原。他稱，北京有現(xiàn)貨，單價(jià)8.5元。可以開(kāi)收據(jù)，但是無(wú)法提供發(fā)票，“要的多我可以弄一弄，幾百個(gè)的訂單不至于�！�
劉新自稱抗原是“杭州奧泰”及“浙江東方基因”的。他也聲稱，貨源正品但無(wú)法提供廠家售賣授權(quán)，“我有‘關(guān)系’能從廠家直接提貨，藥店都拿不到�！�
對(duì)于抗原斷貨，在劉新看來(lái)，這是因?yàn)閺S家出廠一批抗原，便會(huì)有個(gè)人賣家“把貨扣下再倒賣。”
中國(guó)新聞周刊調(diào)查發(fā)現(xiàn)，多位個(gè)人賣家售賣的抗原分為期貨和現(xiàn)貨兩類，部分賣家不提供零售，對(duì)起售數(shù)量也有要求。一位賣家表示，現(xiàn)貨和期貨起售數(shù)量均為百萬(wàn)支。
聽(tīng)聞要零售購(gòu)買，賣家胡綱立刻轉(zhuǎn)變了態(tài)度，“就買幾個(gè)不用聊了，幾十個(gè)我都懶得發(fā)”。他聲稱，抗原是“南京諾唯贊”的，當(dāng)記者追問(wèn)其售賣授權(quán)時(shí)，他又坦言，“談不下來(lái)諾唯贊售賣授權(quán)”。
一位抗原生產(chǎn)廠家內(nèi)部人士向中國(guó)新聞周刊透露，個(gè)人賣家可能是從經(jīng)銷商手里進(jìn)貨，例如以個(gè)人自用理由進(jìn)貨，但若大批進(jìn)貨，可能涉及經(jīng)銷商與賣家違規(guī)私下操作，“頂著風(fēng)險(xiǎn)做事，里面利潤(rùn)空間可能挺大的�！�
廠家不會(huì)給個(gè)人售賣授權(quán)
截至目前，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)42個(gè)抗原產(chǎn)品。據(jù)中國(guó)新聞周刊不完全統(tǒng)計(jì)，目前已有約20家抗原試劑生產(chǎn)廠家發(fā)布了規(guī)范經(jīng)營(yíng)聲明。
例如，南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司發(fā)布聲明稱，經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械須遵守《醫(yī)療器械監(jiān)管管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律要求，取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證后方可售賣，否則即將構(gòu)成違法行為。
12月14日，諾唯贊公司品牌部負(fù)責(zé)人汪旻雯向中國(guó)新聞周刊介紹，個(gè)人賣家若是以經(jīng)營(yíng)目的從廠家進(jìn)貨，不會(huì)給其售賣授權(quán)；若個(gè)人自用，需要買家簽訂自用協(xié)議，證明不用于銷售；若想成為授權(quán)經(jīng)銷商，則要出具三類醫(yī)療器械銷售資質(zhì)，廠家審核通過(guò)后與經(jīng)銷商簽署授權(quán)合同。
中國(guó)新聞周刊調(diào)查發(fā)現(xiàn)，不少個(gè)人賣家聲稱可以出具售賣授權(quán)，然而實(shí)際出具的卻是廠家獲批生產(chǎn)的資質(zhì)證明。對(duì)此，汪旻雯提醒，廠家獲批生產(chǎn)資質(zhì)，可以從官方旗艦店下載。
深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司聲明稱，近日部分個(gè)人及公司在推廣該產(chǎn)品時(shí)，違反了產(chǎn)品注冊(cè)證書的內(nèi)容，存在對(duì)該產(chǎn)品不當(dāng)使用致使侵害被檢測(cè)人人身權(quán)益的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)此，易瑞生物相關(guān)工作人員同樣表示，廠家不會(huì)授予個(gè)人賣家售賣資質(zhì)，會(huì)嚴(yán)格審核經(jīng)銷商三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍資質(zhì)。
值得注意的是，除廠家陸續(xù)發(fā)布聲明外，各地也在整治違規(guī)售賣抗原亂象。12月13日，北京市海淀區(qū)市監(jiān)局查處首例高價(jià)銷售抗原試劑盒案件。經(jīng)查，當(dāng)事人未取得藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證且高價(jià)銷售抗原，擬作出罰款30萬(wàn)元的行政處罰。
個(gè)人售賣抗原違法嗎？
2022年3月12日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》。其中提到，對(duì)未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑等違法違規(guī)行為，要依法從嚴(yán)查處。涉嫌犯罪的，要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。
北京京師律師事務(wù)所律師范辰向中國(guó)新聞周刊介紹，個(gè)人沒(méi)有取得經(jīng)營(yíng)許可，售賣抗原是違法的。此外，部分賣家囤積居奇，且要求消費(fèi)者十萬(wàn)起售。根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》消費(fèi)者享有自主選擇商品權(quán)利，要求消費(fèi)者十萬(wàn)個(gè)起買，侵反了消費(fèi)者的自主交易權(quán)，應(yīng)受到行政處罰。
網(wǎng)絡(luò)圖片
中國(guó)新聞周刊還注意到，部分消費(fèi)者反映，有個(gè)人賣家稱抗原只有預(yù)售貨品，要提前轉(zhuǎn)賬預(yù)定，而消費(fèi)者轉(zhuǎn)賬后，并未收到抗原，有的還被賣家直接拉黑。
北京市中聞（西安）律師事務(wù)所律師譚敏濤介紹，若付款后商家遲遲不發(fā)貨則涉嫌詐騙罪。消費(fèi)者可以報(bào)案，不僅要求追究其法律責(zé)任，還可要求當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門處罰。
北京市監(jiān)局工作人員在接受《財(cái)經(jīng)》采訪時(shí)表示，市監(jiān)局監(jiān)管主體是企業(yè)，個(gè)人倒賣抗原試劑不屬于市監(jiān)局監(jiān)管范圍。該工作人員還表示，如果沒(méi)有人舉報(bào)，相關(guān)部門不會(huì)主動(dòng)處罰，“處罰要有明確證據(jù)”。
12月14日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開(kāi)發(fā)布會(huì)，對(duì)藥品生產(chǎn)供應(yīng)等方面作出回應(yīng)。工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司副司長(zhǎng)周健表示，總體看抗原檢測(cè)試劑、口罩、疫苗等重點(diǎn)醫(yī)療物資產(chǎn)能充足。周健指出，抗原檢測(cè)試劑在個(gè)別地方出現(xiàn)暫時(shí)性短缺，隨著產(chǎn)能不斷釋放，產(chǎn)量會(huì)迅速提升，能夠滿足群眾需要。
汪旻雯認(rèn)為，目前市場(chǎng)需求井噴而產(chǎn)能供應(yīng)不足方才導(dǎo)致供需矛盾，抗原廠家產(chǎn)能的擴(kuò)充是循序漸進(jìn)的過(guò)程，也是爬坡的階梯式增長(zhǎng)過(guò)程。較于口罩，抗原生產(chǎn)需遵守更嚴(yán)格的要求，例如原料備貨，生產(chǎn)人員的招募與培訓(xùn)上崗等。
她表示，企業(yè)正在加緊擴(kuò)充產(chǎn)能，待產(chǎn)能逐步擴(kuò)充后，市場(chǎng)供應(yīng)量便會(huì)擴(kuò)大，可以有效緩解當(dāng)前市場(chǎng)緊缺現(xiàn)狀。
汪旻雯建議，消費(fèi)者要理性購(gòu)買抗原，避免給不法售賣分子提供牟利機(jī)會(huì)。
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