市民排長隊(duì)做核酸
從北京到成都，在冬日寒風(fēng)中，不少城市的核酸檢測的隊(duì)伍越排越長。不少市民發(fā)現(xiàn)，原本密集分布的核酸檢測點(diǎn)，在大面積地快速關(guān)停。
去哪里做核酸，成了一個(gè)折磨人的難題。
近日，各地密集發(fā)布新政策，降低核酸檢測的范圍和頻次。12月1日，重慶宣布，不再按行政區(qū)域開展全員核酸檢測，不隨意擴(kuò)大核酸檢測的范圍。3日，重慶相關(guān)負(fù)責(zé)人甚至提醒市民，“若非必要情況，建議市民不要做核酸”。
此前，成都、北京、深圳等地也相繼發(fā)布最新防控要求。12月1日，成都市衛(wèi)健委表示，除了進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)外，市民主動(dòng)出示健康碼綠碼，測體溫、掃場所碼，即可進(jìn)入其他公共場所及乘坐公交、地鐵等市內(nèi)公共交通工具。這也意味著，成都市民進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)外的公共場所和乘坐公共交通，不再查驗(yàn)核酸陰性證明。北京市的最新政策是，北京市公交、地鐵運(yùn)營企業(yè)在核驗(yàn)健康信息時(shí)，不得拒絕無48小時(shí)核酸陰性證明的乘客乘車，新措施從12月5日（星期一）開始執(zhí)行，被視為“逐步放開”的信號。從12月3日起，深圳市民進(jìn)入藥店、公園、植物園、室外旅游景點(diǎn)等公共場所將不再查驗(yàn)核酸檢測證明，但仍需掃場所碼、查驗(yàn)健康碼綠碼。
但到目前為止，北京、上海等多數(shù)城市還沒完全舍棄核酸篩查。12月2日0時(shí)至15時(shí)，北京新增本土新冠肺炎病毒感染者1738例。北京疫情仍處于較快發(fā)展時(shí)期，進(jìn)返京人員需嚴(yán)格執(zhí)行落地“三天三檢”要求，市民進(jìn)入公共場所查驗(yàn)核酸陰性證明的時(shí)間由72小時(shí)調(diào)整為48小時(shí)，核酸檢測頻次從“三天一檢”變?yōu)椤皟商煲粰z”。不過，北京宣布，自11月30日起，對全市長期居家老人、居家辦公和學(xué)習(xí)人員、嬰幼兒等無社會(huì)面活動(dòng)的人員，如無外出需求，可不參加社區(qū)核酸篩查。
上海此前也公布了“進(jìn)一步加強(qiáng)商業(yè)場所疫情防控工作措施”。自11月29日零時(shí)起，進(jìn)入上海餐飲服務(wù)（含酒吧）、購物中心（含百貨店）、超市賣場、菜市場、美容美發(fā)、洗（足）浴等商業(yè)場所的消費(fèi)者，須持有48小時(shí)內(nèi)核酸檢測陰性證明。
一位體外診斷（IVD）領(lǐng)域資深從業(yè)者告訴《中國新聞周刊》：“抗原沒有現(xiàn)貨，（核酸產(chǎn)業(yè)上游）供應(yīng)企業(yè)這兩周都在加班生產(chǎn)抗原，核酸生產(chǎn)暫時(shí)閑置。”他表示，業(yè)內(nèi)預(yù)判大規(guī)模核酸檢測或?qū)⒔Y(jié)束，但也沒有百分百把握。
核酸檢測如何從“暴利”到“薄利”
2020年初，核酸檢測剛被提出時(shí)，第三方檢測的定價(jià)曾高達(dá)200元/人份。
“實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和建設(shè)的成本最高，且當(dāng)時(shí)原料還沒完全國產(chǎn)替代，采購價(jià)高，加上人力、耗材等成本，新建一間常規(guī)檢測實(shí)驗(yàn)室要數(shù)百萬元。”體外診斷（IVD）企業(yè)品牌戰(zhàn)略顧問張洪華介紹，當(dāng)時(shí)武漢地區(qū)華大基因萬人檢測通量實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)成本超過千萬元。不過，最初單人單檢定價(jià)這么高，主要還是因?yàn)椤肮┎粦?yīng)求”。
當(dāng)時(shí)全國可進(jìn)行核酸診斷的P2及以上實(shí)驗(yàn)室資源有限。中國內(nèi)地只有一個(gè)P4實(shí)驗(yàn)室，68個(gè)P3實(shí)驗(yàn)室，《中國醫(yī)學(xué)裝備》 2014年刊發(fā)的《全國22省(市)負(fù)壓生物安全二級實(shí)驗(yàn)室建設(shè)現(xiàn)況的調(diào)查分析》顯示，全國共有P2實(shí)驗(yàn)室358套。
2020年4月18日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組印發(fā)通知，涉及獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)容，由以往的“鼓勵(lì)”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皯?yīng)當(dāng)”，并首次提出醫(yī)療機(jī)構(gòu)或疾控機(jī)構(gòu)可將檢測業(yè)務(wù)委托給醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室開展。原本作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾控部門“外包”的第三方檢測服務(wù)機(jī)構(gòu)從幕后走到臺前。
為降低核酸檢測成本，2020年4月，湖北率先啟動(dòng)新冠病毒檢測試劑盒集采，最低中標(biāo)價(jià)16.78元，最高24.99元，檢測服務(wù)最高限價(jià)為180元/人次。東興證券數(shù)據(jù)顯示，截至2020年5月6日，武漢地區(qū)的核酸檢測中，獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室完成檢測量是公立醫(yī)院的4倍。
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東興證券醫(yī)藥首席分析師胡博新2020年5月撰文指出，集采實(shí)際上重塑了新冠檢測產(chǎn)業(yè)鏈的利益格局。湖北地區(qū)針對檢測試劑盒進(jìn)行集采降價(jià)后，上游、中游企業(yè)利潤下滑，相比來看，檢測服務(wù)最高限價(jià)給下游檢驗(yàn)服務(wù)留有充足的價(jià)格空間。降價(jià)后，第三方檢測機(jī)構(gòu)核酸檢測的利潤仍可達(dá)到約155元/人份。
天眼查顯示，2020年1月1日至今，超過24500家名稱或經(jīng)營范圍含“醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)”的公司注冊成立。從地區(qū)分布看，廣東地區(qū)相關(guān)企業(yè)超過3000家，山東、江西、北京、江蘇等地相關(guān)企業(yè)在2000家左右。
與入局者數(shù)量持續(xù)增加相反，核酸檢測標(biāo)價(jià)在不斷探底。2020年6月，北京公布“京津冀新冠病毒相關(guān)檢測試劑聯(lián)合采購掛網(wǎng)成交結(jié)果”，11個(gè)核酸檢測試劑產(chǎn)品掛網(wǎng)成交，最低為12元。2021年9月，京津冀魯聯(lián)盟集采，納入22種核酸檢測試劑盒,最低供貨價(jià)已降到5.38元。今年7月，天津下調(diào)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)單人單檢新冠病毒核酸檢測的政府指導(dǎo)價(jià)，單人單檢價(jià)格降至不高于每人份16元，多人混檢價(jià)格統(tǒng)一不高于每人份3元。
從消費(fèi)端看，實(shí)際支付的檢測價(jià)格也在同步下降。單人單檢價(jià)格從200元到180元、60元、38元。為配合大規(guī)模篩查和常態(tài)化檢測工作，到今年6月，湖南省單人單檢最高限價(jià)統(tǒng)一調(diào)整為每人次16元，多人混檢最高限價(jià)統(tǒng)一為每人次4元，對于政府組織的大規(guī)模篩查、常態(tài)化檢測，多人混檢按照不高于每人次3.5元的標(biāo)準(zhǔn)計(jì)費(fèi)。最高定價(jià)包括了全部試劑耗材、配送、檢測、采樣員人力等全程成本。
獨(dú)立機(jī)構(gòu)核酸檢測的定價(jià)、成本、利潤均在下降。
“檢測機(jī)構(gòu)增多的趨勢到今年上半年基本停止了，市場在向頭部集中，小企業(yè)很快會(huì)被淘汰。”張洪華告訴《中國新聞周刊》，很多人只看到了早入局者前兩年?duì)I收翻倍，看到全國核酸檢測千百億量級的市場，真正加入后才發(fā)現(xiàn)騎虎難下，沒有足夠的市場規(guī)模和資金底子，很難撐到回款那一天。
今年前三季度，多家核酸檢測相關(guān)上市公司的應(yīng)收賬款比例明顯提升。蘭衛(wèi)醫(yī)學(xué)、凱普醫(yī)學(xué)、達(dá)安基因、迪安診斷、金域醫(yī)學(xué)、譜尼測試等企業(yè)的應(yīng)收賬款分別同比增長196.77%、146.32%、84.18%、76.65%、65.67%、27.16%。以迪安診斷為例，三季度營收156億元，應(yīng)收賬款高達(dá)108億元，占比69%。
業(yè)內(nèi)競爭從未停止。不久前，體外診斷龍頭上市公司達(dá)安基因內(nèi)部的一份《試劑調(diào)價(jià)通知函》流出，據(jù)統(tǒng)計(jì)，此次大幅降價(jià)的實(shí)際產(chǎn)品多達(dá)53個(gè)，48個(gè)試劑產(chǎn)品的價(jià)格下調(diào)至20元及以下，其中10元與15元的產(chǎn)品占比超過95%，價(jià)格在20元以上的則僅有5個(gè)。
“達(dá)安基因這次調(diào)價(jià)擊穿了核酸檢測產(chǎn)品的價(jià)格體系，整個(gè)分子檢測行業(yè)會(huì)面臨一次洗牌，規(guī)模小的企業(yè)會(huì)被擠掉�！币晃籌VD領(lǐng)域投資人說，包括新冠檢測在內(nèi)，分子檢測市場會(huì)進(jìn)一步向龍頭集中。
核酸相關(guān)企業(yè)IPO是“發(fā)國難財(cái)”？
從2020年新冠疫情爆發(fā)，到今年實(shí)行常態(tài)化核酸檢測前，中國已經(jīng)完成約115億人次的核酸檢測。
國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心副主任李金明在央視新聞采訪時(shí)介紹說，截至2022年4月16日，全國有1.31萬家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)具備檢測能力，檢測能力達(dá)到5165萬管/天。
核酸檢測仍是判斷新冠病毒感染的金標(biāo)準(zhǔn)。在過去半年多，部分地區(qū)未在時(shí)限內(nèi)完成常態(tài)化核酸檢測的人員，將被賦“黃碼”，“紅碼”，被限制出行。如西安、鄭州、天津等大城市，可在1天內(nèi)完成約1200萬人口的核酸檢測。
半年多的常態(tài)化檢測后，全國核酸檢測數(shù)量早就不止115億人次。據(jù)全國體外診斷網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，截至今年10月，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)41個(gè)新冠核酸檢測試劑上市。共同支撐起龐大檢測數(shù)量的，還有30多家生產(chǎn)企業(yè)和數(shù)百家第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
同花順iFinD數(shù)據(jù)顯示，目前“新冠檢測”相關(guān)上市企業(yè)共有109家，這些企業(yè)2021年全年的凈利潤總和為740.98億元，今年前三季度的凈利潤已經(jīng)超過去年全年。
很多公司被新冠疫情改寫了命運(yùn)。原本售賣血壓計(jì)、血糖儀系列產(chǎn)品的九安醫(yī)療，今年前三季度營業(yè)收入同比增長30.1倍，歸母凈利潤同比增長319.2倍。據(jù)該公司公告顯示，業(yè)績高增主要源于新冠試劑盒銷售大幅增加所致。九安醫(yī)療旗下iHealth試劑盒于2021年11月8日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）應(yīng)急使用授權(quán)（EUA），可在美國和認(rèn)可美國EUA的國家或地區(qū)銷售。
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事實(shí)上，營收增速最快的幾家企業(yè)，大多不是核酸檢測服務(wù)機(jī)構(gòu)，而是試劑及儀器的研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，且大部分市場在海外。安旭生物2022三季報(bào)顯示，公司主營收入61.27億元，同比上升798.35%，據(jù)其半年報(bào)顯示，外銷售占比99.25%以上，主要銷往北美洲、歐洲、大洋洲等發(fā)達(dá)國家。
提供核酸檢測服務(wù)業(yè)務(wù)的多家公司營收數(shù)據(jù)緊隨其后。明德生物、達(dá)安基因、凱普生物、碩世生物、蘭衛(wèi)醫(yī)學(xué)、金域醫(yī)學(xué)、迪安診斷、譜尼測試等上市公司，也保持了至少兩位數(shù)的營收增速。
漂亮的營收業(yè)績也加速了其他核酸檢測相關(guān)企業(yè)的上市步伐。截至11月24日，今年共有5家“新冠檢測”相關(guān)企業(yè)IPO過會(huì)，分別是康為世紀(jì)、達(dá)科為、致善生物、瑞博奧、菲鵬生物。從主營業(yè)務(wù)來看，康為世紀(jì)、達(dá)科為、致善生物、瑞博奧均是生產(chǎn)核酸檢測試劑，菲鵬生物為體外診斷試劑核心原料的供應(yīng)商。
這5家過會(huì)企業(yè)都在2020年之后實(shí)現(xiàn)了大幅增加，凈利潤均超過億元�？禐槭兰o(jì)、致善生物、瑞博奧、菲鵬生物4家企業(yè)的毛利率均超過50%，瑞博奧和菲鵬生物超過80%�？禐槭兰o(jì)已于10月25日登陸科創(chuàng)板。
隨著相關(guān)公司業(yè)績一路水漲船高，與之相反，社會(huì)上的質(zhì)疑聲越來越大。核酸檢測相關(guān)公司被指“發(fā)國難財(cái)還招搖過市”。
11月23日，本應(yīng)接受科創(chuàng)板IPO上會(huì)審核的翌圣生物，被迫踩下急剎車。上交所公告顯示，新冠檢測原料商翌圣生物尚有相關(guān)事項(xiàng)需要進(jìn)一步核查，決定取消對其發(fā)行上市申請的審議。就在兩天前，深交所、上交所剛表態(tài)，對“涉核酸檢測企業(yè)的IPO申請堅(jiān)持從嚴(yán)審核”，尤其是對企業(yè)的科創(chuàng)屬性和可持續(xù)經(jīng)營能力。翌圣生物成了新規(guī)發(fā)布后第一家被取消IPO申請審議的公司。
“翌圣生物多少被誤傷了�！鄙鲜鯥VD領(lǐng)域投資人分析，翌圣生物主營上游原料，上半年新冠業(yè)務(wù)占比不到4成。從翌圣生物招股書看，2019年至2021年研發(fā)費(fèi)用分別為1528萬元、2200萬元和5648萬元，占當(dāng)期營收的比例分別為15.61%、11.81%和17.56%
事實(shí)上，相關(guān)上市企業(yè)自己也十分清楚，新冠病毒核酸檢測是因政策而生的短期業(yè)務(wù)，不可持續(xù)。瑞博奧在其招股書中稱，未來隨著政府對新冠核酸檢測的指導(dǎo)價(jià)格進(jìn)一步調(diào)整以及公司主要經(jīng)營地新冠疫情情況逐步獲得控制，公司新冠疫情相關(guān)產(chǎn)品及服務(wù)收入預(yù)計(jì)將出現(xiàn)下滑。菲鵬生物在招股書中坦言，由新冠疫情帶來的業(yè)績大幅增長具有一定偶發(fā)性，隨著新冠疫情對業(yè)績利好的影響逐步減弱或消退，公司面臨未來經(jīng)營業(yè)績基數(shù)回落及高增長率不可持續(xù)的風(fēng)險(xiǎn)。
“群情激奮下，短期內(nèi)不太可能再有核酸檢測相關(guān)企業(yè)上市。”上述IVD領(lǐng)域投資人告訴《中國新聞周刊》，核酸檢測技術(shù)不是只服務(wù)于新冠篩查，在疫情爆發(fā)前，核酸檢測已經(jīng)廣泛應(yīng)用于流行性感冒、麻疹、風(fēng)疹等傳染病的檢測和篩查，此外，還應(yīng)用于農(nóng)牧、刑偵等非傳染病領(lǐng)域，包含“新冠病毒檢測”在內(nèi)的分子診斷被行業(yè)視為未來技術(shù)的發(fā)展方向。
“企業(yè)根據(jù)實(shí)際發(fā)展情況，未來剝離新冠相關(guān)業(yè)務(wù)，如仍可持續(xù)健康經(jīng)營，且符合上市條件，企業(yè)再次啟動(dòng)IPO也是很有可能的。”上述投資人說。
作者：李明子
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