（原標(biāo)題：阿茲夫定片定價每瓶270元，已運(yùn)抵河南、海南、新疆等地）
近期國內(nèi)海南、河南、新疆等多地疫情散發(fā)，復(fù)星醫(yī)藥聯(lián)合真實(shí)生物緊急調(diào)配抗新冠肺炎小分子口服藥物阿茲夫定片支援全國多地，近日已陸續(xù)運(yùn)抵河南、海南、新疆等地。按照各地醫(yī)保掛網(wǎng)價格，阿茲夫定片定價每瓶270元，每瓶35片，每片1mg。根據(jù)《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》，阿茲夫定片用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。用法用量為空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，療程至多不超過14天。
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納入方案、初定價格、申報港股，首款國產(chǎn)新冠口服藥駛?cè)肟燔嚨溃?/span>
本報（chinatimes.net.cn）記者孫夢圓 于娜 北京報道
8月9日，阿茲夫定片被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》。
根據(jù)此前披露的消息，阿茲夫定片價格初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg，折合每片售價為8.5元，是目前已上市產(chǎn)品中，最便宜的新冠治療藥。產(chǎn)品說明書顯示，阿茲夫定片空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，療程至多不超過14天。
海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東在接受《華夏時報》記者采訪時表示，阿茲夫定片每療程不到300元，近乎美國輝瑞新冠口服藥市場價格的十分之一，實(shí)屬良心價。未來，為占領(lǐng)市場、贏得競爭，藥品每療程價格可能會控制在200元以內(nèi)。
最便宜的新冠治療藥
阿茲夫定片原本是全球首個雙靶點(diǎn)抗艾滋病創(chuàng)新藥，2021年7月，被國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)，用于治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。
2020年2月，阿茲夫定片的抗新冠病毒作用被發(fā)現(xiàn)，同年4月，國家藥監(jiān)局宣布批準(zhǔn)開展阿茲夫定片抗新冠病毒Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
直到2022年7月15日，真實(shí)生物方面宣布，抗病毒藥物阿茲夫定片治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊III期臨床試驗(yàn)結(jié)果已達(dá)到預(yù)期，阿茲夫定片能夠顯著改善臨床癥狀，具有抑制新冠病毒作用，病毒清除時間為5天左右。在安全性方面，阿茲夫定片總體耐受性良好。這也意味著，阿茲夫定成為了國內(nèi)首個具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的治療新冠肺炎小分子口服藥物。
7月25日，國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請。另據(jù)國家藥監(jiān)局要求，上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交后續(xù)研究結(jié)果。
當(dāng)晚，復(fù)星醫(yī)藥宣布與真實(shí)生物達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方將聯(lián)合開發(fā)并由復(fù)星醫(yī)藥控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨(dú)家商業(yè)化阿茲夫定片，合作領(lǐng)域包括新冠病毒、艾滋病治療及預(yù)防領(lǐng)域。公告稱，雙方將依托各自優(yōu)勢，在中國境內(nèi)（不包括港澳臺地區(qū)）及未來可能在中國權(quán)益以外的全球地區(qū)（不包括俄羅斯、烏克蘭、巴西及其他南美洲國家和地區(qū)）開展合作。
8月2日，阿茲夫定片投產(chǎn)儀式在平頂山市舉行，這也意味著阿茲夫定片正式進(jìn)入投產(chǎn)階段。據(jù)河南日報報道，該基地總建筑面積32000平方米，未來制劑年產(chǎn)量可達(dá)30億片。
8月7日，《華夏時報》記者從真實(shí)生物方面獲悉，目前，治療新冠肺炎的阿茲夫定片價格初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg，折合每片售價為8.5元，是目前已上市產(chǎn)品中，最便宜的新冠治療藥。產(chǎn)品說明書顯示，阿茲夫定片空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，療程至多不超過14天。
“真實(shí)生物的抗新冠藥，大大緩解了疫情帶來的焦慮。真實(shí)生物公開信息顯示，阿茲夫定片臨床實(shí)驗(yàn)表明抗新冠病毒效果明確，與安慰劑相比不良反應(yīng)未見明顯差異，這些都是被視為‘好藥’的證據(jù)。另外，作為一款1.1類新藥，相比默沙東、輝瑞等類似新藥的定價，300元人民幣的價格不算高。”和君咨詢醫(yī)藥醫(yī)療事業(yè)部副主任史萬奎告訴《華夏時報》記者。
8月9日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局辦公室發(fā)布通知稱，將阿茲夫定片納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。此前，輝瑞新冠小分子口服藥利托那韋片（Paxlovid）和騰盛博藥中和抗體療法（安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液）均已納入該診療方案。
史萬奎對《華夏時報》記者表示，真實(shí)生物的抗疫新藥有望大大緩解醫(yī)療壓力，優(yōu)化感染者與密接者防治策略，對抗擊疫情有重大潛在價值。
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攜阿茲夫定片沖刺港股IPO
借助阿茲夫定片的東風(fēng)，8月4日晚，真實(shí)生物向港交所遞交了招股書，擬募集資金主要用于治療新冠肺炎核心產(chǎn)品阿茲夫定片的制造及商業(yè)化，以及其用于治療HIV感染、HFMD及若干類型血液腫瘤的臨床開發(fā)。
資料顯示，河南真實(shí)生物科技有限公司成立于2012年，是一家集研發(fā)和生產(chǎn)為一體的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物醫(yī)藥企業(yè)，主要致力于抗病毒和抗腫瘤藥物、心腦血管以及肝臟疾病等治療藥物的研發(fā)。
盡管已經(jīng)擁有核心產(chǎn)品阿茲夫定片，但真實(shí)生物尚未實(shí)現(xiàn)營收，仍然以藥物研發(fā)為主。除阿茲夫定片外，公司還在積極開發(fā)其他用于治療病毒性、腫瘤及腦血管疾病的多種創(chuàng)新候選藥物。
招股書顯示， 2020年、2021年及2022年前5月，真實(shí)生物分別虧損1.51億元、1.97億元、2.18億元人民幣，而研發(fā)開支分別為1.06億、0.64億和1.14億元人民幣，累計研發(fā)支出達(dá)2.84億元人民幣，研發(fā)投入或許成為虧損的主要原因。不過，截至今年5月，公司賬目上的現(xiàn)金及等價物有了大幅增長，從2020年的0.00092億元增至2.63億元，由此可以預(yù)見，公司未來研發(fā)實(shí)力雄厚。
真實(shí)生物表示，現(xiàn)金的主要用途是研發(fā)候選藥物、支付生產(chǎn)設(shè)施的建設(shè)及設(shè)備采購費(fèi)用以及一般營運(yùn)成本。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展及擴(kuò)張，預(yù)期將通過推出治療HIV感染及COVID-19的阿茲夫定片從經(jīng)營活動中產(chǎn)生現(xiàn)金。
鄧之東認(rèn)為，真實(shí)生物如果成功在港股批準(zhǔn)上市，則發(fā)展?jié)摿κ志薮�。目前除我國以外的其他國家，疫情管控都已全面放開或基本放開，全球近80億人口中，病毒感染者眾多，國際市場需求量巨大。國內(nèi)方面，阿茲夫定短期內(nèi)批準(zhǔn)上市后，作為國產(chǎn)唯一的新冠病毒特效口服藥，有一定的紅利窗口期，國內(nèi)14億人口大市場，亦將催生不可限量的發(fā)展?jié)摿Α?/span>
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