記者 | 謝欣
編輯 | 許悅
“證監(jiān)會(huì)應(yīng)嚴(yán)查以嶺藥業(yè)�！�
“娛樂圈紀(jì)委”王思聰這次似乎是打算跨界醫(yī)藥了，這次跨界成不成功尚不知道，但以嶺藥業(yè)用一個(gè)跌停證明，王思聰把以嶺藥業(yè)及連花清瘟推上了輿論的風(fēng)口浪尖。
而上一次引發(fā)全民輿論關(guān)注的中藥企業(yè)，還是三年前“斯坦福舞弊案”中的步長(zhǎng)制藥。
大夫吳以嶺
以嶺藥業(yè)名字里的“以嶺”二字，并不是個(gè)地名，而是源于以嶺藥業(yè)的創(chuàng)始人吳以嶺的名，這位以嶺藥業(yè)老板，同時(shí)也是連花清瘟發(fā)明人，還擁有著中國(guó)工程院士、醫(yī)生、河北醫(yī)科大學(xué)副校長(zhǎng)等諸多頭銜。
而以嶺藥業(yè)的企業(yè)故事，幾乎就是吳以嶺的個(gè)人奮斗史。
早年有報(bào)道稱，吳以嶺的老部下習(xí)慣叫他“所長(zhǎng)”，不過在吳以嶺的個(gè)人報(bào)道中則說“我就是一個(gè)大夫”。而無論是“吳所長(zhǎng)”、“吳大夫”還是“吳院士”，醫(yī)生確實(shí)是吳以嶺人生中不可抹去的印記。
綜合公開資料與報(bào)道可知，吳以嶺1949年10月出生在河北省衡水市故城縣。在這個(gè)以衡水老白干聞名的地方，吳家卻是個(gè)中醫(yī)世家，吳父在當(dāng)?shù)匦∮忻麣�。而吳以嶺“在13歲的時(shí)候就能幫父親熬藥抓藥”，不過由于歷史原因，吳以嶺沒能入學(xué)高中，回家的這段時(shí)間他“一門心思研究古醫(yī)書”，他把家里的醫(yī)書來來回回翻了幾遍，最喜歡的便是孫思邈的《傷寒雜病論》。
1977年恢復(fù)高考后，吳以嶺考上了河北醫(yī)科大學(xué)的中醫(yī)系，僅僅一年后，才大一的吳以嶺直接“跳級(jí)”到南京中醫(yī)學(xué)院（現(xiàn)南京中醫(yī)藥大學(xué)）讀研究生。1982年，他從南京中醫(yī)學(xué)院首屆碩士研究生畢業(yè)，被分配到河北省中醫(yī)院心血管內(nèi)科工作。
實(shí)際上，雖然以嶺藥業(yè)與連花清瘟因非典、流感與新冠等一系列呼吸道傳染性疾病而不斷走紅，但吳以嶺自己的主要學(xué)科方向卻是從心血管起步的。此外，他的核心研究領(lǐng)域?yàn)樽约簞?chuàng)建的中醫(yī)絡(luò)病學(xué)，首次建立“絡(luò)病證治”學(xué)說。
吳以嶺（受訪者供圖）
最新至2021年的報(bào)道稱，吳以嶺依然保持著每周二上午出門診的習(xí)慣，而他的門診費(fèi)僅為8元。不過，在以嶺藥業(yè)旗下的河北以嶺醫(yī)院官網(wǎng)上，并未查詢到吳以嶺的出診排班信息。
以五蟲做藥引的心腦血管藥登場(chǎng)
依靠著絡(luò)病理論，吳以嶺研發(fā)出多個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家準(zhǔn)字號(hào)創(chuàng)新中藥，其中治療心血管病的通心絡(luò)膠囊、抗心律失常的參松養(yǎng)心膠囊、治療慢性心衰的芪藶強(qiáng)心膠囊成為治療心血管病的系列中成藥。
而這其中，通心絡(luò)膠囊可謂是頭牌產(chǎn)品，也是吳以嶺轉(zhuǎn)型醫(yī)藥企業(yè)家所正式推出的第一個(gè)產(chǎn)品，這款藥品的研發(fā)也充滿了故事。據(jù)說早年在醫(yī)院就任期間，吳以嶺曾遇到一位有20年冠心病病史的患者，因?yàn)闆]有特效藥所以一直不能痊愈。為了治愈患者，吳以嶺決定自己制作新藥。期間，他閱讀了大量的中醫(yī)藥書籍以及做了無數(shù)次的實(shí)驗(yàn)。在經(jīng)過無數(shù)次失敗和調(diào)整之后，吳以嶺終于研制出了“解藥”。
吳以嶺根據(jù)自己的絡(luò)病理論，使用水蛭，全蝎，土鱉蟲，蜈蚣，蟬蛻這五條蟲子做藥引再凝聚成一味五龍丹，取名為通心絡(luò)。而實(shí)際上，根據(jù)此前公開報(bào)道，步長(zhǎng)制藥實(shí)控人趙步長(zhǎng)父子同樣也根據(jù)地龍、血竭鉆地的屬性，研發(fā)出了知名心腦血管中藥腦心通。
1992年，吳以嶺離開醫(yī)院，創(chuàng)辦了石家莊開發(fā)區(qū)醫(yī)藥研究所，這也是老部下會(huì)叫他“所長(zhǎng)”的原因。1998年，通心絡(luò)膠囊正式獲批上市，而這一年，正是后來原國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)鄭筱萸執(zhí)掌藥監(jiān)部門的第二年。在他執(zhí)掌藥監(jiān)的十年里，濫批藥品成為藥品注冊(cè)上的一大時(shí)代特色，最高一年甚至批準(zhǔn)了多達(dá)一萬個(gè)藥品文號(hào)。
2020年中國(guó)公立醫(yī)療市場(chǎng)中成藥心血管疾病口服用藥排名顯示，通心絡(luò)膠囊市占率7.94%高居第二，吳以嶺另一得意之作參松養(yǎng)心膠囊市占率6.10%排名第五，而在二者中間，步長(zhǎng)制藥的穩(wěn)心顆粒市占率6.90%排名第四。
不過，早在2016年前后，通心絡(luò)膠囊就開始被一些地方納入重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄，所謂重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄，針對(duì)的是臨床使用不合理問題較多、使用金額異常偏高、對(duì)用藥合理性影響較大的藥品，一直以來被認(rèn)為療效不明確、是“萬金油”藥的輔助用藥多為重點(diǎn)監(jiān)控對(duì)象，而在中藥領(lǐng)域，心腦血管、神經(jīng)領(lǐng)域的諸多大品種基本上都早已被各地納入重點(diǎn)監(jiān)控目錄，銷量銳減。
對(duì)此以嶺藥業(yè)也公開承認(rèn)“輔助用藥目錄、重點(diǎn)監(jiān)控目錄……等相關(guān)政策出臺(tái)和實(shí)施將深刻影響醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的各個(gè)領(lǐng)域，加強(qiáng)藥品質(zhì)量控制及藥品控費(fèi)將成為常態(tài)，藥品銷售面臨較大的壓力”。
三度戰(zhàn)疫的連花清瘟
而連花清瘟的故事，則是起源于“非典”、露頭角于甲流、聞名于新冠。
2003年“非典”發(fā)生后，吳以嶺認(rèn)為“非典”屬于中醫(yī)“瘟疫”范疇，因感受“疫毒”之邪而發(fā)。疫毒所致疾病具有較強(qiáng)的傳染性，他在古代醫(yī)學(xué)典籍《內(nèi)經(jīng)》中翻到有“五疫之至，皆相染易，無問大小，癥狀相似”的記載，又在明代醫(yī)家吳又可所著的《溫疫論·原病》中找出“此氣之來，無論老少?gòu)?qiáng)弱，觸之者即病。”
他認(rèn)為，疫毒所致疾病，以起病急、傳變快、表證短暫、較快出現(xiàn)高熱、煩渴為主要臨床表現(xiàn)，這與“非典”起病即高熱、寒戰(zhàn)、肌痛、干咳的主要癥狀是基本一致的。他從中醫(yī)病理分析說，“非典”患者因熱毒痰郁，壅阻肺絡(luò)，熱盛邪實(shí)，濕邪內(nèi)蘊(yùn)，從而耗氣傷陰，嚴(yán)重則出現(xiàn)氣急喘脫的危象。
據(jù)此，吳以嶺基于絡(luò)病理論提出了一個(gè)預(yù)防非典，宜肺泄熱的中草藥配方，采用連翹、銀花、板藍(lán)根、貫眾、藿香、紅景天、薄荷、魚腥草、黃芩、炒杏仁、甘草等清瘟解毒，這便是今日的連花清瘟。
其中，"銀翹散"來自《溫病條例》、"大黃"來自《瘟疫論》、"麻杏石頭甘湯"來自《傷寒論》。
根據(jù)今年年初《中國(guó)中醫(yī)報(bào)》的報(bào)道，在吳以嶺和他的研發(fā)團(tuán)隊(duì)夜以繼日的試驗(yàn)下，從研制到生產(chǎn)連花清瘟膠囊“僅僅用了15天”。
連花清瘟膠囊
隨后，連花清瘟進(jìn)入抗SARS新藥快速審批綠色通道。2004年5月，連花清瘟膠囊獲準(zhǔn)生產(chǎn)上市。
此后的近二十年里，連花清瘟獲得了20余次國(guó)家層面治療方案的推薦，先后被列入《流行性感冒診斷與治療指南》、《人感染甲型H1N1流感診療方案》、《乙型流感中醫(yī)藥防治方案》《人感染H7N9禽流感診療方案》、《流行性感冒診療方案(2019年版)》等診療方案。而據(jù)報(bào)道，2009年甲流期間，北京佑安醫(yī)院等９家三甲醫(yī)院聯(lián)合開展的與國(guó)際接軌的“連花清瘟膠囊治療甲型H1N1流感臨床循證研究”結(jié)果表明，連花清瘟膠囊在退熱、緩解流感癥狀方面優(yōu)于達(dá)菲，且治療費(fèi)用僅為達(dá)菲的1/8。
而隨后，吳以嶺也在2009年當(dāng)選為中國(guó)工程院院士，以嶺藥業(yè)的業(yè)績(jī)也一路水漲船高，在2011年成功上市。
到了2015年12月，連花清瘟膠囊還獲美國(guó)食藥監(jiān)局（FDA）批準(zhǔn)在美國(guó)開展二期臨床研究，從2016年年中起在美國(guó)加利福尼亞州、佛羅里達(dá)州、德克薩斯州在內(nèi)的6個(gè)州共30家臨床研究中心進(jìn)行研究，將依據(jù)國(guó)際規(guī)范化臨床設(shè)計(jì)，篩選420名流感患者，展開為期6個(gè)月的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究。
以嶺藥業(yè)稱這是“全球第一個(gè)進(jìn)入美國(guó)FDA臨床研究的治感冒抗流感復(fù)方中藥”，上海復(fù)旦大學(xué)呼吸病研究所副所長(zhǎng)宋元林教授當(dāng)時(shí)曾指出：“連花清瘟膠囊直接在美國(guó)啟動(dòng)二期臨床研究。明年結(jié)果一旦通過，進(jìn)入美國(guó)OTC市場(chǎng)指日可待，這是中醫(yī)中藥在全世界非常大的進(jìn)步！”
只不過，六年時(shí)間過去了，這項(xiàng)預(yù)計(jì)“明年結(jié)果通過”的二期臨床研究，依然沒有公布結(jié)果。
而在新冠疫情發(fā)生后，中醫(yī)藥通過臨床篩選出的有效方劑“三藥三方”中，連花清瘟依然在列，并且風(fēng)頭要明顯勝過另外“兩藥”金花清感顆粒和血必凈注射液。
2020年4月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)連花清瘟膠囊在原批準(zhǔn)適應(yīng)癥基礎(chǔ)上增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”新適應(yīng)癥；“用法用量”項(xiàng)則增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型療程7~10天”。
不過，關(guān)于連花清瘟治療新冠療效的爭(zhēng)議從未停止。
而雖然療效依然存在爭(zhēng)議，但可以確定的是，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局從未批準(zhǔn)過連花清瘟作為預(yù)防用藥，上海中醫(yī)藥大學(xué)龍華醫(yī)院主任醫(yī)師方邦江在接受媒體采訪時(shí)便表示，連花清瘟藥物成分復(fù)雜，主要適合輕癥發(fā)燒和普通型有肺炎的新冠患者，但是不適合用作于預(yù)防用藥，因?yàn)槠浜拟�、電解質(zhì)很多，腎衰的病人不好排出，可能會(huì)引起高鉀血癥。
延伸閱讀
王思聰質(zhì)疑以嶺藥業(yè)背后：世衛(wèi)是否推薦過連花清瘟？
中新經(jīng)緯4月16日電 (王玉玲 薛宇飛)針對(duì)王思聰?shù)馁|(zhì)疑，16日，以嶺藥業(yè)回復(fù)中新經(jīng)緯稱，公司從未在任何場(chǎng)合表示“世衛(wèi)組織推薦連花清瘟”，對(duì)于近期不實(shí)輿論信息，以嶺藥業(yè)已向上級(jí)部門進(jìn)行匯報(bào)。
14日，王思聰轉(zhuǎn)發(fā)了一則質(zhì)疑世界衛(wèi)生組織(下稱世衛(wèi)組織)是否推薦過連花清瘟膠囊的視頻。受“王思聰風(fēng)波”影響，以嶺藥業(yè)15日股價(jià)跌停，收?qǐng)?bào)35.99元/股。
世衛(wèi)組織有沒有推薦連花清瘟？
14日，王思聰轉(zhuǎn)發(fā)了名叫“睡前消息編輯部”博主制作的視頻，視頻內(nèi)容主要圍繞世衛(wèi)組織是否推薦過連花清瘟膠囊治療新冠肺炎。
“睡前消息編輯部”表示，近日有多家網(wǎng)站以“世衛(wèi)組織認(rèn)可中醫(yī)藥治療新冠療效 連花清瘟防治獲得可靠依據(jù)”“世衛(wèi)組織認(rèn)可！連花清瘟為全球戰(zhàn)疫貢獻(xiàn)‘中國(guó)智慧’”“中醫(yī)藥抗疫大顯神威，世衛(wèi)組織證明安全有效，并向會(huì)員國(guó)推介”等為標(biāo)題發(fā)布文章。
“睡前消息編輯部”認(rèn)為，這些文章將以嶺藥業(yè)和世衛(wèi)組織的會(huì)議聯(lián)系起來，推動(dòng)以嶺藥業(yè)股價(jià)飆升。
來源：微博
那么，第一，世衛(wèi)組織到底有沒有推薦連花清瘟膠囊？第二，對(duì)于網(wǎng)絡(luò)熱議傳聞，以嶺藥業(yè)是否信批違規(guī)？第三，誰在從中獲利？
據(jù)“睡前消息編輯部”，這些文章的來源指向?yàn)槭澜缧l(wèi)生組織3月31日在官方網(wǎng)站發(fā)布的《世界衛(wèi)生組織中醫(yī)藥救治新冠肺炎專家評(píng)估會(huì)報(bào)告》(下稱報(bào)告)。
但“睡前消息編輯部”表示，該報(bào)告中只說鼓勵(lì)各國(guó)考慮中國(guó)摸索的中西醫(yī)結(jié)合治療模式，同時(shí)，這只是一條建議，更沒有提到連花清瘟膠囊。
中新經(jīng)緯查詢發(fā)現(xiàn)，世衛(wèi)組織確于3月31日在官方網(wǎng)站發(fā)布的《世界衛(wèi)生組織中醫(yī)藥救治新冠肺炎專家評(píng)估會(huì)報(bào)告》，該會(huì)議于2月28日至3月2日召開。
來源：世衛(wèi)組織官網(wǎng)
根據(jù)該報(bào)告，會(huì)議對(duì)已注冊(cè)和發(fā)表的12項(xiàng)跟中醫(yī)藥在治療COVID-19中的作用有關(guān)的跟隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)進(jìn)行評(píng)估。
報(bào)告中稱，中國(guó)國(guó)家中醫(yī)藥管理委員會(huì)委員余文明博士在會(huì)上表示，中醫(yī)藥防治COVID-19是中國(guó)保持低病程的重要因素。同時(shí)，余文明博士表示，國(guó)家中醫(yī)藥管理局在武漢疫情時(shí)期，中醫(yī)藥管理局(中國(guó))已批準(zhǔn)通過特殊審批程序銷售三種中藥(注：在這次抗擊疫情過程中，國(guó)家中醫(yī)藥管理局通過臨床篩選出有效方劑“三藥三方”，“三藥”為金花清感顆粒、連花清瘟顆粒和膠囊、血必凈注射液，“三方”為清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方)，并表示國(guó)家藥監(jiān)局將繼續(xù)優(yōu)化中醫(yī)診斷和治療方案，篩選配方，評(píng)估療效，并分析有效配方，試圖科學(xué)解釋療效機(jī)制。
報(bào)告還提到，北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院常務(wù)副院長(zhǎng)、北京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)內(nèi)科學(xué)教育部和北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、心血管病研究所副所長(zhǎng)商洪才以2020年5月發(fā)表在《植物醫(yī)學(xué)》的《中藥連花清瘟膠囊治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照、多中心臨床研究》為例表明，總體而言，對(duì)于在試驗(yàn)中服用連花清瘟的患者比未接受中醫(yī)藥干預(yù)的患者在更短的時(shí)間內(nèi)恢復(fù)癥狀；2019冠狀病毒疾病的中醫(yī)臨床研究表明，中醫(yī)藥干預(yù)縮短了COVID-19臨床癥狀的緩解期。
報(bào)告指出，專家會(huì)議的主要結(jié)論包括，第一，證據(jù)評(píng)估報(bào)告采用了適當(dāng)和嚴(yán)格的方法，以確定臨床證據(jù)的當(dāng)前水平和試驗(yàn)中使用的研究中醫(yī)干預(yù)措施的安全性。納入的試驗(yàn)涉及不同的環(huán)境、不同類型的患者和結(jié)果測(cè)量。從所選擇的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)結(jié)果可以進(jìn)一步驗(yàn)證臨床試驗(yàn)價(jià)值，以評(píng)估選擇的中藥在COVID-19治療中的潛在益處。
第二，專家組認(rèn)可上述臨床試驗(yàn)中得出的結(jié)論，對(duì)于輕中度病例，與單純常規(guī)治療相比，作為常規(guī)治療的附加干預(yù)措施，研究的中藥可以縮短病毒清除時(shí)間、臨床癥狀緩解時(shí)間和住院時(shí)間。
此外，在上述報(bào)告中，世界衛(wèi)生組織建議會(huì)員國(guó)，在其衛(wèi)生保健系統(tǒng)和監(jiān)管框架內(nèi)考慮使用中醫(yī)藥治療新冠的可能性。
來源：世衛(wèi)組織官網(wǎng)
是否信批違規(guī)？
根據(jù)“睡前消息編輯部”，其對(duì)以嶺藥業(yè)股價(jià)飆升的合理性表示質(zhì)疑，近期有多家媒體發(fā)文，將以嶺藥業(yè)和世衛(wèi)組織的會(huì)議聯(lián)系起來，與此同時(shí)，以嶺藥業(yè)股價(jià)就迎來暴漲，上周內(nèi)連續(xù)漲停，不得不發(fā)布股票交易異動(dòng)公告。
中新經(jīng)緯注意到，上述網(wǎng)站文章發(fā)布的時(shí)間為4月6日至4月8日之間，但在3月31日，以嶺藥業(yè)在9點(diǎn)50分漲停，后在13點(diǎn)24分，盤中打開漲停。當(dāng)日以嶺藥業(yè)主力資金凈流入5.17億元，凈占比達(dá)到11.27%。而在本周，以嶺藥業(yè)遭受主力拋棄，個(gè)股凈流出金額為21.06億元。
以嶺藥業(yè)是否有在借機(jī)炒作？16日，以嶺藥業(yè)對(duì)中新經(jīng)緯回應(yīng)稱，第一，以嶺藥業(yè)從未在任何場(chǎng)合表示世衛(wèi)組織推薦連花清瘟；第二，對(duì)于近期不實(shí)輿論信息，以嶺藥業(yè)已向上級(jí)部門進(jìn)行匯報(bào)；第三，對(duì)于近期股價(jià)波動(dòng)，股價(jià)波動(dòng)屬于市場(chǎng)行為，與以嶺藥業(yè)無關(guān)，公司不存在操作股價(jià)行為。
上海漢聯(lián)律師事務(wù)所律師宋一欣對(duì)中新經(jīng)緯分析稱，虛假陳述包括虛假記載、誤導(dǎo)性陳述、重大遺漏、不正當(dāng)披露信息四種類型。
在宋一欣看來，如果世界衛(wèi)生組織沒有推薦連花清瘟，即使這種消息并非公司發(fā)出來而是來自市場(chǎng)，以嶺藥業(yè)也有必要對(duì)消息進(jìn)行及時(shí)更正�！按嬖诘目赡苄允怯腥嗽诠室忉尫畔�，對(duì)此，中國(guó)證監(jiān)會(huì)應(yīng)當(dāng)予以查處，包括是否存在虛假陳述，內(nèi)幕交易和操縱股價(jià)的行為。”宋一欣說道。
對(duì)于主力資金流動(dòng)問題，宋一欣分析道，從資金流動(dòng)的角度看，如果這種流動(dòng)是虛假信息相聯(lián)系的話，上市公司應(yīng)對(duì)虛假信息及時(shí)作出反應(yīng)。如果涉嫌信息披露違規(guī)，或涉嫌操縱股價(jià)的，證監(jiān)會(huì)應(yīng)予介入調(diào)查。
北京市中聞(上海)律師事務(wù)所黃夢(mèng)奇律師對(duì)中新經(jīng)緯分析稱，對(duì)于業(yè)內(nèi)發(fā)出的消息，無法直接判斷哪些是上市公司在惡意營(yíng)銷。但是當(dāng)存在虛假消息時(shí)，上市公司就具有即時(shí)澄清的義務(wù)，在此情形下上市公司如果知曉該信息而不澄清，則可其行為可能會(huì)構(gòu)成信息誤導(dǎo)或虛假陳述行為。如果該信息是其散播，那么其將構(gòu)成虛假陳述，虛假陳述的作出者和關(guān)聯(lián)人應(yīng)當(dāng)對(duì)此承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
根據(jù)《股票發(fā)行與交易管理暫行條例》第六十條，發(fā)生可能對(duì)上市公司股票的市場(chǎng)價(jià)格產(chǎn)生較大影響、而投資人尚未得知的重大事件時(shí)，上市公司應(yīng)當(dāng)立即將有關(guān)該重大事件的報(bào)告提交證券交易場(chǎng)所和證監(jiān)會(huì)，并向社會(huì)公布，說明事件的實(shí)質(zhì)。但是，上市公司有充分理由認(rèn)為向社會(huì)公布該重大事件會(huì)損害上市公司的利益，且不公布也不會(huì)導(dǎo)致股票市場(chǎng)價(jià)格重大變動(dòng)的，經(jīng)證券交易場(chǎng)所同意，可以不予公布。
如果上市公司涉嫌披露虛假信息將面臨哪些后果？“按照證券法的規(guī)定，警告、責(zé)令改正、罰款、證券市場(chǎng)禁入都有可能，問題嚴(yán)重的，可以追究刑事責(zé)任。如果證券欺詐行為成立，權(quán)益受損的投資者是可以提起民事賠償訴訟的�！彼我恍勒f道。(中新經(jīng)緯APP)
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