記者 | 謝欣
編輯 | 許悅
“證監(jiān)會應嚴查以嶺藥業(yè)�！�
“娛樂圈紀委”王思聰這次似乎是打算跨界醫(yī)藥了，這次跨界成不成功尚不知道，但以嶺藥業(yè)用一個跌停證明，王思聰把以嶺藥業(yè)及連花清瘟推上了輿論的風口浪尖。
而上一次引發(fā)全民輿論關(guān)注的中藥企業(yè)，還是三年前“斯坦福舞弊案”中的步長制藥。
大夫吳以嶺
以嶺藥業(yè)名字里的“以嶺”二字，并不是個地名，而是源于以嶺藥業(yè)的創(chuàng)始人吳以嶺的名，這位以嶺藥業(yè)老板，同時也是連花清瘟發(fā)明人，還擁有著中國工程院士、醫(yī)生、河北醫(yī)科大學副校長等諸多頭銜。
而以嶺藥業(yè)的企業(yè)故事，幾乎就是吳以嶺的個人奮斗史。
早年有報道稱，吳以嶺的老部下習慣叫他“所長”，不過在吳以嶺的個人報道中則說“我就是一個大夫”。而無論是“吳所長”、“吳大夫”還是“吳院士”，醫(yī)生確實是吳以嶺人生中不可抹去的印記。
綜合公開資料與報道可知，吳以嶺1949年10月出生在河北省衡水市故城縣。在這個以衡水老白干聞名的地方，吳家卻是個中醫(yī)世家，吳父在當?shù)匦∮忻麣狻６鴧且詭X“在13歲的時候就能幫父親熬藥抓藥”，不過由于歷史原因，吳以嶺沒能入學高中，回家的這段時間他“一門心思研究古醫(yī)書”，他把家里的醫(yī)書來來回回翻了幾遍，最喜歡的便是孫思邈的《傷寒雜病論》。
1977年恢復高考后，吳以嶺考上了河北醫(yī)科大學的中醫(yī)系，僅僅一年后，才大一的吳以嶺直接“跳級”到南京中醫(yī)學院（現(xiàn)南京中醫(yī)藥大學）讀研究生。1982年，他從南京中醫(yī)學院首屆碩士研究生畢業(yè)，被分配到河北省中醫(yī)院心血管內(nèi)科工作。
實際上，雖然以嶺藥業(yè)與連花清瘟因非典、流感與新冠等一系列呼吸道傳染性疾病而不斷走紅，但吳以嶺自己的主要學科方向卻是從心血管起步的。此外，他的核心研究領(lǐng)域為自己創(chuàng)建的中醫(yī)絡病學，首次建立“絡病證治”學說。
吳以嶺（受訪者供圖）
最新至2021年的報道稱，吳以嶺依然保持著每周二上午出門診的習慣，而他的門診費僅為8元。不過，在以嶺藥業(yè)旗下的河北以嶺醫(yī)院官網(wǎng)上，并未查詢到吳以嶺的出診排班信息。
以五蟲做藥引的心腦血管藥登場
依靠著絡病理論，吳以嶺研發(fā)出多個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家準字號創(chuàng)新中藥，其中治療心血管病的通心絡膠囊、抗心律失常的參松養(yǎng)心膠囊、治療慢性心衰的芪藶強心膠囊成為治療心血管病的系列中成藥。
而這其中，通心絡膠囊可謂是頭牌產(chǎn)品，也是吳以嶺轉(zhuǎn)型醫(yī)藥企業(yè)家所正式推出的第一個產(chǎn)品，這款藥品的研發(fā)也充滿了故事。據(jù)說早年在醫(yī)院就任期間，吳以嶺曾遇到一位有20年冠心病病史的患者，因為沒有特效藥所以一直不能痊愈。為了治愈患者，吳以嶺決定自己制作新藥。期間，他閱讀了大量的中醫(yī)藥書籍以及做了無數(shù)次的實驗。在經(jīng)過無數(shù)次失敗和調(diào)整之后，吳以嶺終于研制出了“解藥”。
吳以嶺根據(jù)自己的絡病理論，使用水蛭，全蝎，土鱉蟲，蜈蚣，蟬蛻這五條蟲子做藥引再凝聚成一味五龍丹，取名為通心絡。而實際上，根據(jù)此前公開報道，步長制藥實控人趙步長父子同樣也根據(jù)地龍、血竭鉆地的屬性，研發(fā)出了知名心腦血管中藥腦心通。
1992年，吳以嶺離開醫(yī)院，創(chuàng)辦了石家莊開發(fā)區(qū)醫(yī)藥研究所，這也是老部下會叫他“所長”的原因。1998年，通心絡膠囊正式獲批上市，而這一年，正是后來原國家藥監(jiān)局局長鄭筱萸執(zhí)掌藥監(jiān)部門的第二年。在他執(zhí)掌藥監(jiān)的十年里，濫批藥品成為藥品注冊上的一大時代特色，最高一年甚至批準了多達一萬個藥品文號。
2020年中國公立醫(yī)療市場中成藥心血管疾病口服用藥排名顯示，通心絡膠囊市占率7.94%高居第二，吳以嶺另一得意之作參松養(yǎng)心膠囊市占率6.10%排名第五，而在二者中間，步長制藥的穩(wěn)心顆粒市占率6.90%排名第四。
不過，早在2016年前后，通心絡膠囊就開始被一些地方納入重點藥品監(jiān)控目錄，所謂重點藥品監(jiān)控目錄，針對的是臨床使用不合理問題較多、使用金額異常偏高、對用藥合理性影響較大的藥品，一直以來被認為療效不明確、是“萬金油”藥的輔助用藥多為重點監(jiān)控對象，而在中藥領(lǐng)域，心腦血管、神經(jīng)領(lǐng)域的諸多大品種基本上都早已被各地納入重點監(jiān)控目錄，銷量銳減。
對此以嶺藥業(yè)也公開承認“輔助用藥目錄、重點監(jiān)控目錄……等相關(guān)政策出臺和實施將深刻影響醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的各個領(lǐng)域，加強藥品質(zhì)量控制及藥品控費將成為常態(tài)，藥品銷售面臨較大的壓力”。
三度戰(zhàn)疫的連花清瘟
而連花清瘟的故事，則是起源于“非典”、露頭角于甲流、聞名于新冠。
2003年“非典”發(fā)生后，吳以嶺認為“非典”屬于中醫(yī)“瘟疫”范疇，因感受“疫毒”之邪而發(fā)。疫毒所致疾病具有較強的傳染性，他在古代醫(yī)學典籍《內(nèi)經(jīng)》中翻到有“五疫之至，皆相染易，無問大小，癥狀相似”的記載，又在明代醫(yī)家吳又可所著的《溫疫論·原病》中找出“此氣之來，無論老少強弱，觸之者即病�！�
他認為，疫毒所致疾病，以起病急、傳變快、表證短暫、較快出現(xiàn)高熱、煩渴為主要臨床表現(xiàn)，這與“非典”起病即高熱、寒戰(zhàn)、肌痛、干咳的主要癥狀是基本一致的。他從中醫(yī)病理分析說，“非典”患者因熱毒痰郁，壅阻肺絡，熱盛邪實，濕邪內(nèi)蘊，從而耗氣傷陰，嚴重則出現(xiàn)氣急喘脫的危象。
據(jù)此，吳以嶺基于絡病理論提出了一個預防非典，宜肺泄熱的中草藥配方，采用連翹、銀花、板藍根、貫眾、藿香、紅景天、薄荷、魚腥草、黃芩、炒杏仁、甘草等清瘟解毒，這便是今日的連花清瘟。
其中，"銀翹散"來自《溫病條例》、"大黃"來自《瘟疫論》、"麻杏石頭甘湯"來自《傷寒論》。
根據(jù)今年年初《中國中醫(yī)報》的報道，在吳以嶺和他的研發(fā)團隊夜以繼日的試驗下，從研制到生產(chǎn)連花清瘟膠囊“僅僅用了15天”。
連花清瘟膠囊
隨后，連花清瘟進入抗SARS新藥快速審批綠色通道。2004年5月，連花清瘟膠囊獲準生產(chǎn)上市。
此后的近二十年里，連花清瘟獲得了20余次國家層面治療方案的推薦，先后被列入《流行性感冒診斷與治療指南》、《人感染甲型H1N1流感診療方案》、《乙型流感中醫(yī)藥防治方案》《人感染H7N9禽流感診療方案》、《流行性感冒診療方案(2019年版)》等診療方案。而據(jù)報道，2009年甲流期間，北京佑安醫(yī)院等９家三甲醫(yī)院聯(lián)合開展的與國際接軌的“連花清瘟膠囊治療甲型H1N1流感臨床循證研究”結(jié)果表明，連花清瘟膠囊在退熱、緩解流感癥狀方面優(yōu)于達菲，且治療費用僅為達菲的1/8。
而隨后，吳以嶺也在2009年當選為中國工程院院士，以嶺藥業(yè)的業(yè)績也一路水漲船高，在2011年成功上市。
到了2015年12月，連花清瘟膠囊還獲美國食藥監(jiān)局（FDA）批準在美國開展二期臨床研究，從2016年年中起在美國加利福尼亞州、佛羅里達州、德克薩斯州在內(nèi)的6個州共30家臨床研究中心進行研究，將依據(jù)國際規(guī)范化臨床設(shè)計，篩選420名流感患者，展開為期6個月的隨機、雙盲、安慰劑對照研究。
以嶺藥業(yè)稱這是“全球第一個進入美國FDA臨床研究的治感冒抗流感復方中藥”，上海復旦大學呼吸病研究所副所長宋元林教授當時曾指出：“連花清瘟膠囊直接在美國啟動二期臨床研究。明年結(jié)果一旦通過，進入美國OTC市場指日可待，這是中醫(yī)中藥在全世界非常大的進步！”
只不過，六年時間過去了，這項預計“明年結(jié)果通過”的二期臨床研究，依然沒有公布結(jié)果。
而在新冠疫情發(fā)生后，中醫(yī)藥通過臨床篩選出的有效方劑“三藥三方”中，連花清瘟依然在列，并且風頭要明顯勝過另外“兩藥”金花清感顆粒和血必凈注射液。
2020年4月，國家藥品監(jiān)督管理局批準連花清瘟膠囊在原批準適應癥基礎(chǔ)上增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”新適應癥；“用法用量”項則增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型療程7~10天”。
不過，關(guān)于連花清瘟治療新冠療效的爭議從未停止。
而雖然療效依然存在爭議，但可以確定的是，國家藥品監(jiān)督管理局從未批準過連花清瘟作為預防用藥，上海中醫(yī)藥大學龍華醫(yī)院主任醫(yī)師方邦江在接受媒體采訪時便表示，連花清瘟藥物成分復雜，主要適合輕癥發(fā)燒和普通型有肺炎的新冠患者，但是不適合用作于預防用藥，因為其含的鉀、電解質(zhì)很多，腎衰的病人不好排出，可能會引起高鉀血癥。
延伸閱讀
王思聰質(zhì)疑以嶺藥業(yè)背后：世衛(wèi)是否推薦過連花清瘟？
中新經(jīng)緯4月16日電 (王玉玲 薛宇飛)針對王思聰?shù)馁|(zhì)疑，16日，以嶺藥業(yè)回復中新經(jīng)緯稱，公司從未在任何場合表示“世衛(wèi)組織推薦連花清瘟”，對于近期不實輿論信息，以嶺藥業(yè)已向上級部門進行匯報。
14日，王思聰轉(zhuǎn)發(fā)了一則質(zhì)疑世界衛(wèi)生組織(下稱世衛(wèi)組織)是否推薦過連花清瘟膠囊的視頻。受“王思聰風波”影響，以嶺藥業(yè)15日股價跌停，收報35.99元/股。
世衛(wèi)組織有沒有推薦連花清瘟？
14日，王思聰轉(zhuǎn)發(fā)了名叫“睡前消息編輯部”博主制作的視頻，視頻內(nèi)容主要圍繞世衛(wèi)組織是否推薦過連花清瘟膠囊治療新冠肺炎。
“睡前消息編輯部”表示，近日有多家網(wǎng)站以“世衛(wèi)組織認可中醫(yī)藥治療新冠療效 連花清瘟防治獲得可靠依據(jù)”“世衛(wèi)組織認可！連花清瘟為全球戰(zhàn)疫貢獻‘中國智慧’”“中醫(yī)藥抗疫大顯神威，世衛(wèi)組織證明安全有效，并向會員國推介”等為標題發(fā)布文章。
“睡前消息編輯部”認為，這些文章將以嶺藥業(yè)和世衛(wèi)組織的會議聯(lián)系起來，推動以嶺藥業(yè)股價飆升。
來源：微博
那么，第一，世衛(wèi)組織到底有沒有推薦連花清瘟膠囊？第二，對于網(wǎng)絡熱議傳聞，以嶺藥業(yè)是否信批違規(guī)？第三，誰在從中獲利？
據(jù)“睡前消息編輯部”，這些文章的來源指向為世界衛(wèi)生組織3月31日在官方網(wǎng)站發(fā)布的《世界衛(wèi)生組織中醫(yī)藥救治新冠肺炎專家評估會報告》(下稱報告)。
但“睡前消息編輯部”表示，該報告中只說鼓勵各國考慮中國摸索的中西醫(yī)結(jié)合治療模式，同時，這只是一條建議，更沒有提到連花清瘟膠囊。
中新經(jīng)緯查詢發(fā)現(xiàn)，世衛(wèi)組織確于3月31日在官方網(wǎng)站發(fā)布的《世界衛(wèi)生組織中醫(yī)藥救治新冠肺炎專家評估會報告》，該會議于2月28日至3月2日召開。
來源：世衛(wèi)組織官網(wǎng)
根據(jù)該報告，會議對已注冊和發(fā)表的12項跟中醫(yī)藥在治療COVID-19中的作用有關(guān)的跟隨機對照試驗(RCT)進行評估。
報告中稱，中國國家中醫(yī)藥管理委員會委員余文明博士在會上表示，中醫(yī)藥防治COVID-19是中國保持低病程的重要因素。同時，余文明博士表示，國家中醫(yī)藥管理局在武漢疫情時期，中醫(yī)藥管理局(中國)已批準通過特殊審批程序銷售三種中藥(注：在這次抗擊疫情過程中，國家中醫(yī)藥管理局通過臨床篩選出有效方劑“三藥三方”，“三藥”為金花清感顆粒、連花清瘟顆粒和膠囊、血必凈注射液，“三方”為清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方)，并表示國家藥監(jiān)局將繼續(xù)優(yōu)化中醫(yī)診斷和治療方案，篩選配方，評估療效，并分析有效配方，試圖科學解釋療效機制。
報告還提到，北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院常務副院長、北京中醫(yī)藥大學中醫(yī)內(nèi)科學教育部和北京市重點實驗室主任、心血管病研究所副所長商洪才以2020年5月發(fā)表在《植物醫(yī)學》的《中藥連花清瘟膠囊治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究》為例表明，總體而言，對于在試驗中服用連花清瘟的患者比未接受中醫(yī)藥干預的患者在更短的時間內(nèi)恢復癥狀；2019冠狀病毒疾病的中醫(yī)臨床研究表明，中醫(yī)藥干預縮短了COVID-19臨床癥狀的緩解期。
報告指出，專家會議的主要結(jié)論包括，第一，證據(jù)評估報告采用了適當和嚴格的方法，以確定臨床證據(jù)的當前水平和試驗中使用的研究中醫(yī)干預措施的安全性。納入的試驗涉及不同的環(huán)境、不同類型的患者和結(jié)果測量。從所選擇的隨機對照試驗(RCT)結(jié)果可以進一步驗證臨床試驗價值，以評估選擇的中藥在COVID-19治療中的潛在益處。
第二，專家組認可上述臨床試驗中得出的結(jié)論，對于輕中度病例，與單純常規(guī)治療相比，作為常規(guī)治療的附加干預措施，研究的中藥可以縮短病毒清除時間、臨床癥狀緩解時間和住院時間。
此外，在上述報告中，世界衛(wèi)生組織建議會員國，在其衛(wèi)生保健系統(tǒng)和監(jiān)管框架內(nèi)考慮使用中醫(yī)藥治療新冠的可能性。
來源：世衛(wèi)組織官網(wǎng)
是否信批違規(guī)？
根據(jù)“睡前消息編輯部”，其對以嶺藥業(yè)股價飆升的合理性表示質(zhì)疑，近期有多家媒體發(fā)文，將以嶺藥業(yè)和世衛(wèi)組織的會議聯(lián)系起來，與此同時，以嶺藥業(yè)股價就迎來暴漲，上周內(nèi)連續(xù)漲停，不得不發(fā)布股票交易異動公告。
中新經(jīng)緯注意到，上述網(wǎng)站文章發(fā)布的時間為4月6日至4月8日之間，但在3月31日，以嶺藥業(yè)在9點50分漲停，后在13點24分，盤中打開漲停。當日以嶺藥業(yè)主力資金凈流入5.17億元，凈占比達到11.27%。而在本周，以嶺藥業(yè)遭受主力拋棄，個股凈流出金額為21.06億元。
以嶺藥業(yè)是否有在借機炒作？16日，以嶺藥業(yè)對中新經(jīng)緯回應稱，第一，以嶺藥業(yè)從未在任何場合表示世衛(wèi)組織推薦連花清瘟；第二，對于近期不實輿論信息，以嶺藥業(yè)已向上級部門進行匯報；第三，對于近期股價波動，股價波動屬于市場行為，與以嶺藥業(yè)無關(guān)，公司不存在操作股價行為。
上海漢聯(lián)律師事務所律師宋一欣對中新經(jīng)緯分析稱，虛假陳述包括虛假記載、誤導性陳述、重大遺漏、不正當披露信息四種類型。
在宋一欣看來，如果世界衛(wèi)生組織沒有推薦連花清瘟，即使這種消息并非公司發(fā)出來而是來自市場，以嶺藥業(yè)也有必要對消息進行及時更正。“存在的可能性是有人在故意釋放消息，對此，中國證監(jiān)會應當予以查處，包括是否存在虛假陳述，內(nèi)幕交易和操縱股價的行為。”宋一欣說道。
對于主力資金流動問題，宋一欣分析道，從資金流動的角度看，如果這種流動是虛假信息相聯(lián)系的話，上市公司應對虛假信息及時作出反應。如果涉嫌信息披露違規(guī)，或涉嫌操縱股價的，證監(jiān)會應予介入調(diào)查。
北京市中聞(上海)律師事務所黃夢奇律師對中新經(jīng)緯分析稱，對于業(yè)內(nèi)發(fā)出的消息，無法直接判斷哪些是上市公司在惡意營銷。但是當存在虛假消息時，上市公司就具有即時澄清的義務，在此情形下上市公司如果知曉該信息而不澄清，則可其行為可能會構(gòu)成信息誤導或虛假陳述行為。如果該信息是其散播，那么其將構(gòu)成虛假陳述，虛假陳述的作出者和關(guān)聯(lián)人應當對此承擔相應責任。
根據(jù)《股票發(fā)行與交易管理暫行條例》第六十條，發(fā)生可能對上市公司股票的市場價格產(chǎn)生較大影響、而投資人尚未得知的重大事件時，上市公司應當立即將有關(guān)該重大事件的報告提交證券交易場所和證監(jiān)會，并向社會公布，說明事件的實質(zhì)。但是，上市公司有充分理由認為向社會公布該重大事件會損害上市公司的利益，且不公布也不會導致股票市場價格重大變動的，經(jīng)證券交易場所同意，可以不予公布。
如果上市公司涉嫌披露虛假信息將面臨哪些后果？“按照證券法的規(guī)定，警告、責令改正、罰款、證券市場禁入都有可能，問題嚴重的，可以追究刑事責任。如果證券欺詐行為成立，權(quán)益受損的投資者是可以提起民事賠償訴訟的�！彼我恍勒f道。(中新經(jīng)緯APP)
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